Информационное письмо № 01И-1018/19 от 16.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1018/19 от 16.04.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1018/19 от 16.04.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1018/19 от 16.04.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗД РАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Н а№ Г 2286969 Субъектам обращения лекарственных средств от о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 3 л. в 1 экз. М.А. Мурашко с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от'/б, 0У^ ЛО/f f Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)/ упаковано: ООО "НПО Петровакс Фарм" Россия 021217/ лиоф. 704248/ р-ль 704247 Серии № 05-52984/18 от 20.11.2018 Гбуз "Бежецкая црб" (Тверская область, г. Бежецк, ул. Больничный проезд, д. 4) Актилизе®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50мг, флаконы (1), растворитель 50мл, флаконы (1), пачки картонные* № 02-27637/18 от 20.06.2018 ООО "Интерфарм" (Московская область, г.Балашиха, мкр.Саввино, ул.Промышленная, д.43) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100мл, бутылки для кровезаменителей Красфарма ОАО Россия 190917 02-41825/18 от 13.09.2018 № 05-47191/18 от 16.10.2018 АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г.Белгород, ул.Рабочая, д.14) АО НПК "Катрен" (Ставропольский край, г.Ставрополь, просп.Кулакова, Д.26А) Анфибра, раствор для инъекций 10тыс.анти-Ха МЕ/мл 0,6мл, ампулы (10), пачки картонные Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), коробки картонные ВЕРОФАРМ АО Россия 10218 А О"НПО "Микроген", г.Пермь, НПО "Биомед" Россия П574 № 05-47191/18 от 16.10.2018 ООО "Медчеста-М" (Ставропольский край, г.Ставрополь, просп.Кулакова, Д.8Г) Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), коробки картонные АО "НПО "Микроген", г.Томск, НПО "Вирион" Россия Т178 № 05-47191/18 от 16.10.2018 ИП Планин Владимир Петрович (Ставропольский край, г.Пятигорск, пос.Горячеводский, просп.Советской Армии, Д.116) Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), коробки картонные АО "НПО "Микроген", г.Нижний Новгород Россия Н115 № 05-57540/18 от 13.12.2018 ГБУЗ Пермского края "Пермская Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, краевая клиническая больница" суспензия для внутримышечного введения 0,5мл, (Пермский край, г.Пермь, ул.Маршала ампулы (10), пачки картонные Жукова, д.ЗЗ (Литер А)) Комбиотех НПК ЗАО Россия 176-0515 № 05-37381/18 от 17.08.2018 ГУП СК "Городская детская поликлиника №3 г.Ставрополя" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Тухачевского, Д.17Б) АО "НПО "Микроген", г.Уфа Россия У48 Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0.5мл/доза 1мл (2 дозы), ампулы (10), пачки картонные № 05-37381/18 от 17.08.2018 ГУП СК "Ставропольфармация" (Ставропольский край, г.Ставрополь, просп.Кулакова, д.55) Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0.5мл/доза 1мл (2 дозы), ампулы (10), пачки картонные № 05-58519/18 от 18.12.2018 АО "МираксБиоФарма" (Московская область, г.Химки, ул.Рабочая, д.2А, корп.1) № 05-60100/18 от 26.12.2018 АО "НПО "Микроген", г.Уфа Россия У56 Индинол® Форто капсулы 200мг 20шт., упаковки МираксБиоФарма АО ячейковые контурные (3), пачки картонные Россия 0I07I8; 030718; 060818 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" (Московская область, Пушкинский район, с.Тарасовка, вл.1, стр.1) Индинол® Форто капсулы 200мг 20шт., упаковки МираксБиоФарма АО ячейковые контурные (3), пачки картонные Россия 060818 № 02-10694/18 от 14.03.2018 ООО "СмитКляйн Бичем-Биомед" (Московская область. Красногорский район, с.Петрово-Дальнее, ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова) Инфанрикс® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа Ь конъюгированной, адсорбированной) суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения 0.5мл/доза (1), шприцы (1), пачки картонные СмитКляйн БичемБиомед ООО Россия 23111117 № 02-34363/18 от 30.07.2018 АО "Р-Фарм" Ярославский завод готовых лекарственных форм (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Громова, д.15) Леветирацетам, субстанция* ЮСБ Фаршим С.А. Швейцария 240477; 200489 № 05-47183/18 от 16.10.2018 ГБУЗ "Клиническая больница №6 им.Г.А.Захарьина" (Пензенская область, г.Пенза, ул.Стасова, д.7) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные Славянская аптека ООО Россия 250618 № 02-27637/18 от 20.06.2018 ООО "Интерфарм" (Московская область, г.Балашиха, мкр.Саввино, ул.Промышленная, д.43) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (для стационаров) з е к о м НПК ОАО Россия 720318 02-27637/18 от 20.06.2018 ООО "Интерфарм" (Московская область, г.Балашиха, мкр.Саввино, ул.Промышленная, д.43) Нафтизин, капли назальные 0.1% 15мл, флаконкапельницы полипропиленовые Лекарь ООО Россия 030116 № 02-38990/16 от 26.08.2016 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" (Московская область, Одинцовский район, п.Лесной городок, ул.Энергетиков, д. 10) Панадол®, таблетки растворимые 500мг 2шт., Стрипы (6), пачки картонные № 03-40852/17 от 22.08.2017 ООО "Др. Реддис Лабораторис" (Московская область, Истринский район, д.Давыдовское, ул.Дачная, д.4, стр.2) № 03-40852/17 от 22.08.2017 ООО "Др. Реддис Лабораторис" (Московская область. Истринский район, д.Давыдовское, ул.Дачная, д.4, стр.2) Ко 05-1352/19 от БУЗ УР "РКИБ М3 УР" (Удмуртская 17.01.2019 Республика, г.Ижевск, ул.Труда, д.17) Фамар С.А. Греция 1605Ю2А Реддитукс®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл 10мл, флаконы (1), пачки картонные (1), пакеты полиэтиленовые* Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия RIAV011I7 Реддитукс®, концентрат для приготовления раствора для инфузий Юмг/мл 50мл, флаконы (1), пачки картонные (1), пакеты полиэтиленовые* Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия R1BV01717 Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 130118 Сотекс ФармФирма ЗАО Россия 701117 Россия Т01 № 05-57849/18 от 14.12.2018 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" (Московская область, СергиевоПосадский муниципальный р-н, с/п Березняковское, пос.Беликово, д .1 1) Эниксум®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0,4мл, ампулы (10), пачки картонные № 05-47957/18 от 19.10.2018 АО "Пермфармация" (Пермский край, г.Пермь, ул.Лодыгина, д.57) ЭнцеВир® Нео детский (Вакцина клещевого АО "НПО энцефалита культуральная очищенная "Микроген", г.Томск, концентрированная инактивированная НПО "Вирион" сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0.25мл/доза, ампулы (10), пачки картонные - по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. l‘ Москва. l09074 Телефон: (4951698 45 38; (495) 698 15 74 /6.0 4260/ N9 олив/о” %9 На N9 OT 0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Г 2286969 Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «УПИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 3 л. в 1 экз. С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 М.А. Мурашко
