2286993

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

№
На № ____

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

O ' f u - -ГОРЛ / У.
от

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственного средства
«Ацекардол»

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг
10 шт,, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 1251215
производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества
партии данной серии препарата по показателю «Описание».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора
от 27.03.2019 № 01И-829/19.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

А. А. Гаспарян
8 (499) 578-02-72



2286993











Министерство здравоохранения

России“ Федерации Субъекты обращения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‚—
в сфере здРАвоохршвния лекарственных средств ц]
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4. стр. I. Москва` 109074 ФедераЛЬНОЙ СЛУЖбЬ1 по надзору
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / в сфере Здравоохранения
/5.О‚ / ‘Ne OZu- 100;: /
Ha N9 от Opranmaunu, осуществляющие
[— —‚ экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

об отзыве из обращения
лекарственного средства Органь' управления

«Ацекардол» здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный

препарат «Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг
10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 1251215
производства ОАО «Синтез», Россия, в связи c выявлением несоответствия качества
партии данной серии препарата по показателю «Описание».

0 приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора
от 27.03.2019 N9 01И-829/19.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко



А.А. Гаспаряи
8 (499) 578-02-72