РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-1027/19 от 16.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


16.04.2019 № 01И-1027/19

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

'Z б, О^. iA/y'/ff №
На .N9

2287000

Субъектам обращения
лекарственных средств

СУ /и -

от

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

'fS .О^

^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

№ 05-39520/18
o t 3 1 .0 8 .2 0 1 8

№ 05-39520/18
o t 3 1 .0 8 .2 0 1 8

№ 05-39520/18
от 31.08.2018

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Бристол-Майерс
Сквибб С.р.Л.

Италия

ООО "Бристол-Майерс Сквибб" Упсарин Упса®, таблетки шипучие 500мг 4шт.,
упаковки безъячейковые контурные (4), пачки
картонные

УПСА, САС

Франция

Т7641;
Т7642

ООО "Бристол-Майерс Сквибб" Фервекс®, порошок для приготовления раствора
для приема внутрь [лимонный]
500мг+25мг+200мг, пакетики из
комбинированного материала (8), пачки
картонные

УПСА САС

Франция

Т5703;
Т6257

ООО "Бристол-Майерс Сквибб" Перфалган®, раствор для инфузий 10мг/мл
100мл, флаконы (12), коробки картонные, для
стационаров

Серии
ААХ5223

'/J9

Министерство здравоохранения
Российской Федеращш
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ г 2287000
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения

Сланннская пл. 4. стр. |. Москва. 109074 лекарственных средств

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74

16.044 A012 Мг Qzu— 40% f?

На M; от
О СООТВСТСТВИИ лекарственных

средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение o
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,

требованиям нормативной документации.

.7/
U”

Приложение: на 1 л. в 1 экз.



М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)S78-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1027/19 от 16.04.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница