РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1023/19 от 16.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1023/19 от 16.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286984 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Отавянская ш;. 4. стр. !, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ O f и - '/0 < L 6 Н а№ от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора о т ^6.0^.

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-36458/18 АО "ФП "Оболенское" Авиамарин®, таблетки 50мг 10шт., упаковки Оболенское ФП АО Россия 170618;
от 10.08.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные 210618 № 02-36458/18 АО "ФП "Оболенское" Варфарин-OBL, таблетки 2.5мг 25шт., упаковки Оболенское ФП АО Россия 90618;
от 10.08.2018 ячейковые контурные (4), пачки картонные 130618 № 02-36458/18 АО "ФП "Оболенское" Винпоцетин-OBL, таблетки покрытые оболочкой Оболенское ФП АО Россия 120718;
от 10.08.2018 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), 160718 пачки картонные Хо 02-36458/18 АО "ФП "Оболенское" Каптоприл-ФПО®, таблетки 25мг 20шт., Оболенское ФП АО Россия 80818 от 10.08.2018 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Х2 02-36458/18 АО "ФП "Оболенское" Карбамазепин, таблетки 200мг 10шт., упаковки Оболенское ФП АО Россия 40618;
от 10.08.2018 ячейковые контурные (5), пачки картонные 80618 Хо 02-36458/18 АО "ФП "Оболенское" Левомицетин Актитаб, таблетки, покрытые Оболенское ФП АО Россия 810718;
от 10.08.2018 пленочной оболочкой 500мг 10шт., упаковки 880718 ячейковые контурные (1), пачки картонные Х« 02-36458/18 АО "ФП "Оболенское" Рустор, таблетки покрытые пленочной оболочкой Оболенское ФП АО Россия 50718 от 10.08.2018 10мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хе 02-36458/18 АО "ФП "Оболенское" Финастерид-OBL, таблетки, покрытые пленочной Оболенское ФП АО Россия 70718;
от 10.08.2018 оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые 80718 контурные (3), пачки картонные Хо 02-36458/18 АО "ФП "Оболенское" Эльмуцин®, капсулы 300мг 20шт., упаковки Оболенское ФП АО Россия 40618;
от 10.08.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные 60618 Х9 02-36458/18 АО "ФП "Оболенское" Эналаприл-ФПО, таблетки 20мг 20шт., упаковки Оболенское ФП АО Россия 350718;
от 10.08.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные 420718

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации [ 2286984
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.0, K019 № OL u- Ока / 19
Ha № OT
[ ie
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1023/19 от 16.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи