РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-1010/19 от 15.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


15.04.2019 № 01И-1010/19

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

'f S .O k

2286989

O 'fu от

Н а№

1
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в I экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

^' / 0 / 0

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 05-31869/18
от 13.07.2018

ООО "Озон"

Валсартан, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 160мг 30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

030518

Хо 05-31869/18
от 13.07.2018

ООО "Озон"

Валсартан таблетки покрытые пленочной
оболочкой 80мг 30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

040518

Х« 05-31869/18
от 13.07.2018

ООО "Озон"

Дуопресс, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 160мг+12.5мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

030618

Хо 05-31869/18
от 13.07.2018

ООО "Озон"

Дуопресс, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 80мг+12.5мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

090618

X^ 05-31869/18
от 13.07.2018

ООО "Озон"

Валсартан, субстанция*

Чжэцзян Хуахай
Фармасьютикал
Ко.Лтд

Китай

C5355-I7-300;
С5355-17-301;
С5355-17-302

* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 2286989
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения

лека СТВВННЫХС e CTB
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, [09074 р р д

Телефон: (495i 698 45 38; (495) 698 15 74

АЗ. 01/ Mi?» _0/u — /0/0 А?
На N9 от
Г— 7

O COOTBCTCTBHH лекарственных

средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1010/19 от 15.04.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница