РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-979/22 от 15.09.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-979/22 от 15.09.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нимесулид»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нимесулид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нимесулид, таблетки 100 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002128 от 05.07.2013), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-002128-170122 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 17.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 17.01.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 190822.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2526381 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109012 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.rii 'f S . 0 9 0 - /U ^ ^-9.9 На № 01

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нимесулид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нимесулид, таблетки 100 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002128 от 05.07.2013), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-002128-170122 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 17.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 17.01.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 190822.

А.В.Самойлова

И .А .Е лагина 8 (499) 578 02-19

се
$

| aes Министерство здра воохранения | | [И |
2526381
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor. gov.ru 15.09 дол Of ~ 979 7172
На № OT
№ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нимесулид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нимесулид, таблетки 100 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002128 от 05.07.2013), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-002128-170122 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 17.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 17.01.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 190822.

|!

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-979/22 от 15.09.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи