РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-925/22 от 31.08.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-925/22 от 31.08.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диклофенак»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диклофенак»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-002813-040821 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье; макеты упаковок
(изменение от 04.08.2021), инструкцию по медицинскому применению изменение № 2 от 04.08.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010722.

А.В.Самойлова

I m ill I 2498324

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4 , стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств izdravnadzpr.i adzor.nu № ОШ Н а№ от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диклофенак»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-002813-040821 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье; макеты упаковок (изменение от 04.08.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 04.08.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010722.

л А.В.Самойлова С

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения
А
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Е Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
21 22 4 LO. ume wer; 67 925 a Vy
Ha No OT
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диклофенак»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-002813-040821 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 04.08.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 04.08.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010722.

М cee cé J А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-925/22 от 31.08.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи