2498336
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I— Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 „ у _ _ www.roszdravnadzor.ggv.ru в сфере здравоохранения О Ю й .7 0 2 2 . № - 9Щ 1 На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом НАО «Северная звезда» решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Прегабалин-СЗ, капсулы 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 111019, 121019, 131019, 141019, 151019, 161019, 171019, 181019, «Прегабалин-СЗ, капсулы 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 191019, 201019 производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключением их из государственного реестра лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает НАО «Северная звезда» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
де
в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие Г — экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом НАО «Северная звезда» решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Прегабалин-СЗ, капсулы 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 111019, 121019, 131019, 141019, 151019, 161019, 171019, 181019, «Прегабалин-СЗ, капсулы 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 191019, 201019 производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключением их из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает НАО «Северная звезда» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора Wwww.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

I CLE “ А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85