РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-934/22 от 01.09.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-934/22 от 01.09.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Метронидазол»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Метронидазол»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Метронидазол, таблетки 250 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации Р N003467/01-280222 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 28.02.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 28.02.2022) .

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 100722.

А.В.Самойлова

2498338

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения „ . , Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 0{. 0^.1012 №О'Ггс'-ЗМ /П лекарственных средств
На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Метронидазол»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Метронидазол, таблетки 250 мг» производи гва ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации Р N003467/01-280222 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 28.02.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 28.02.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 100722.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

ПА
з8
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
OL09, 2022 № О 934/22
Ha No OT
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Метронидазол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Метронидазол, таблетки 250 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации Р N003467/01-280222 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение ст 28.02.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 28.02.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 100722.

. тре Thee ь А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-934/22 от 01.09.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи