2498340
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в _ - www.roszdravnadzor.gov.ru _^ п сфере здравоохранения 02.0ЙЛОП^*. 92,5/7-1- На № от Медицинские организации Г О поступлении информации о выявлении Органы управления недоброкачественного лекарственного здравоохранением субъектов препарата «Нурофен® Форте» серии МТ363 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Российской Федерации Интернешнл Лтд» (Великобритания)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 щт., блистеры (1), пачки картонные» серии МТ363 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернещнл Лтд» (Великобритания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках вместо надпечатки красного цвета Nurofen 400 нанесена надпись NUROFEN 400, которая частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют). Владелец партии лекарственного препарата ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

Ш
|

|

|

|

||

2498340 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 <;
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.gov.ru a сфере здравоохранения 05.04.2402 № О7ы. 935/77. фере здравоохр На № = Медицинские организации О поступлении информации о выявлении Органы управления
недоброкачественного лекарственного авоохранением субъектов препарата «Нурофен® Форте» серии MT363 о У
производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Российской Федерации Интернешнл Лтд» (Великобритания)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии MT363 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках вместо надпечатки красного цвета Nurofen 400 нанесена надпись NUROFEN 400, которая частично смазана: буквы He читаемы или отсутствуют). Владелец партии лекарственного препарата ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора Www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

р.

^, ce А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85