РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-959/22 от 08.09.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-959/22 от 08.09.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-959/22 от 08.09.2022
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол»
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, таблетки 30 мг» (регистрационное удостоверение № ЛС-000996 от 09.07.2010), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛС-000996-160420 (изменение № 2 от 18.03.2022), макеты упаковок (изменение от 18.03.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 18.03.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 320822.
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, таблетки 30 мг» (регистрационное удостоверение № ЛС-000996 от 09.07.2010), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛС-000996-160420 (изменение № 2 от 18.03.2022), макеты упаковок (изменение от 18.03.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 18.03.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 320822.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2526331 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
На № _____________ от ________________
Г П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, таблетки 30 мг» (регистрационное удостоверение № ЛС-000996 от 09.07.2010), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛС-000996-160420 (изменение № 2 от 18.03.2022), макеты упаковок (изменение от 18.03.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 18.03.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 320822.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
На № _____________ от ________________
Г П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, таблетки 30 мг» (регистрационное удостоверение № ЛС-000996 от 09.07.2010), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛС-000996-160420 (изменение № 2 от 18.03.2022), макеты упаковок (изменение от 18.03.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 18.03.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 320822.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2526231
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru
0$. OF. LOAM Ofu~ G5I/ALL Ha No OT —
[ |
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Амброксол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, таблетки 30 мг» (регистрационное удостоверение № ЛС-000996 от 09.07.2010), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную — документацию JIC-000996-160420 (изменение № 2 от 18.03.2022), макеты упаковок (изменение от 18.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 18.03.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 320822.
oc А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru
0$. OF. LOAM Ofu~ G5I/ALL Ha No OT —
[ |
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Амброксол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, таблетки 30 мг» (регистрационное удостоверение № ЛС-000996 от 09.07.2010), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную — документацию JIC-000996-160420 (изменение № 2 от 18.03.2022), макеты упаковок (изменение от 18.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 18.03.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 320822.
oc А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-959/22 от 08.09.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
