ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Фреймитус®»

---

13.09.2022 № 01И-967/22

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Фреймитус®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Фреймитус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг»
производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005156-271221 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 27.12.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от
27.12.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020822.

А.В.Самойлова

---

Скачать документ: Письмо 01И-967/22 от 13.09.2022

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---