Информационное письмо № 02И-885/22 от 11.08.2022

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-885/22 от 11.08.2022

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ликопид®» серии 010121 производства ООО «Скопинфарм» (Россия)


Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ликопид®» серии 010121 производства ООО «Скопинфарм» (Россия)



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении держателя (владельца) регистрационного удостоверения АО «Пептек» отозвать из обращения лекарственный препарат «Ликопид®, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 010121 производства ООО «Скопинфарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Остаточные органические растворители» (письмо Росздравнадзора от 14.07.2022 № 01И-787/22).

Росздравнадзор предлагает АО «Пептек» и ООО «Скопинфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-885/22 от 11.08.2022

Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

 

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-885/22 от 11.08.2022

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Гепарин р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Популярные публикации