РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-864/22 от 04.08.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-864/22 от 04.08.2022

О переводе лекарственного средства «Амиодарон» производства ООО «Эллара» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 1 шт. (3 мл), ампулы с точкой или кольцом излома (10), пачки картонные 010121 Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") Россия
Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 1 шт. (3 мл), ампулы (10), пачки картонные 181119 Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") Россия

О переводе лекарственного средства «Амиодарон» производства ООО «Эллара» (Россия) на посерийный
выборочный контроль качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, информирует о принятом решении о переводе с 05 августа 2022 года лекарственного средства "Амидарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) на посерийный
выборочный контроль качества лекарственных средств.

А.В.Самойлова

2524010
М ин и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.gov.ru о^.. O 'fu '-<86^ сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О переводе лекарственного средства «Амиодарон» производства Органы управления ООО «Эллара» (Россия) на посерийный здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, информирует о принятом решении о переводе с 05 августа 2022 года лекарственного средства «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств.

А.В. Самойлова

НИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.goy.ru O4.08 Ко» OLU ~ 864 Ид сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации
le, |

переводе лекарственного
средства «Амиодарон» производства Органы управления ООО «Эллара» (Россия) на посерийный здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, информирует о принятом решении о переводе с 05 августа 2022 года лекарственного средства «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств.

[ad %, у СС А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-864/22 от 04.08.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи