Министерство здравоохранения 2 5 1 2 4 3 0 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С убъ ек там обр ащ ен и я Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 л ек арств ен н ы х ср ед ст в Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru • СР'У ■ O 'f С-./ ^ "^<5 На № от
^06 изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «ХуМоГ»

Ф едеральная с л у ж б а по н а дзо р у в сфере зд р а в о о х р а н ен и я со о б щ а е т об и зм ен ен и и л оготи п а к ом пании п рои зводи теля и р азм ер ов в тори ч н ой упаковки (8 0 м м X 20 м м X 58 м м вм есто: 80 мм х 30 мм х 58 м м ) л ек ар ств ен н ого препарата для м еди ц и н ск ого п ри м ен ен и я « Х у М о Г , ли оф и л и зат для п ри готов лен и я раствора для вн утри м ы ш ечн ого и п од к о ж н о го введения 75М Е Л Г + 75 M E Ф С Е , 150 M E ЛГ + 150 M E Ф С Е » п р ои зв одств а «Бхарат С ирам с э н д В а к си н с Л и м и т ед » (И н ди я ) в связи с в н есен и ем и зм ен ен и й в док ум ен ты , со д ер ж а щ и е в р еги стр а ц и о н н о м досье:
макеты п ер вичн ой и втори чн ой упаковок (и зм ен ен и е от 2 L 1 2 .2 0 2 1 ).
У казанны й лекарственны й препарат в уп ак овк ах с и зм ен ен н ы м д и за й н о м и новы м и ли н ейн ы м и разм ер ам и вторичной упаковки вы пускается, начиная с серии В 1 4 1 2 2 0 0 5 в д о зи р о в к е «75 M E ЛЕ + 75 M E Ф С Е », с сер и и В 1 4 2 2 2 0 0 7 в дози р ов к е « 1 5 0 M E Л Г + 150 M E Ф С Е».

А .В .С а м о й л о в а

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

2512430
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru £6.07 .LOLLM Of ~ $18 (Ko
Ha № OT
| 06 изменении дизайна первичной и |
вторичной упаковок лекарственного средства «ХуМоГ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении логотипа компании производителя и размеров вторичной упаковки (80 ммх 20 ммх 58 мм вместо: 80 ммх 30 ммх 58 мм) лекарственного препарата для медицинского применения «ХуМоГ, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75МЕ ЛГ + 75 МЕ ФСГ, 150 МЕ ЛГ + 150 МЕ ФСГ» производства «Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед» (Индия) в связи с внесением изменений в документы, содержащие в регистрационном досье:
макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 21.12.2021).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном и новыми линейными размерами вторичной упаковки выпускается, начиная с серии В14122005 в дозировке «75 МЕ ЛГ + 75 МЕ ФСГ», с серии В14222007 в дозировке «150 МЕ ЛГ + 150 МЕ ФСГ».

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19