РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-841/22 от 26.07.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-841/22 от 26.07.2022

О прекращении обращения лекарственного препарата

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Раствор фурацилина 0,02 % 400 мл, бутылки стеклянные (наружное) б/с от 04.07.2022 Аптека ГБУЗ ЛО "Сланцевская МБ", г. Сланцы, Россия Россия

О прекращении обращения лекарственного препарата

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Раствор фурацилина 0,02 % 400 мл, бутылки стеклянные (наружное)» серии б/с от 04.07.2022, изготовленного аптекой ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ», в связи с информацией о выявлении в рамках
федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Срок годности»; владелец партии лекарственного препарата ГБУЗ ЛО «Сланцевская MB» (Ленинградская область, г. Сланцы, ул. Кирова, д. 52, пом. 1-15,71‚72).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением вустановленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного
препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

2512474 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ — С убъекты обращ ен и я В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ л ек арствен н ы х ср едств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Т ерри тори альн ы е органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Ф едер ал ь н ой сл уж бы по н а д зо р у в Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 W W W . roszdravnadzor. gov. r u c(J)epe зд р ав оохр ан ен и я
М ед и ц и н ск и е орган и зац и и Ha № от
О рганы управления О прекращении обращения зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ек тов лекарственного препарата Р о сси й ск о й Ф едер ац и и

Ф едер ал ь н ой с л у ж б о й п о н а д зо р у в сф ер е зд р а в о о х р а н ен и я принято р еш ен и е о прек ращ ен и и обращ ен и я лек арств ен н ого п репарата «Р аств ор ф ур аци л ин а 0 ,0 2 %
4 0 0 мл, буты лки стеклянны е (н а р у ж н о е)» сер и и б /с от 0 4 .0 7 .2 0 2 2 , и зготов л ен н ого аптекой ГБ У З Л О «С ланцевская М Б », в связи с и н ф ор м ац и ей о вы явлении в рам ках ф едер ал ьн ого го су д а р ств ен н о го контроля (н а д зо р а ) в с ф ер е обращ ени я лек арствен н ы х ср едств (вы борочн ы й контроль качества) н есоотв етств и я качества партии в ы ш еук азан н ого л ек ар ств ен н ого препарата устан ов л ен н ы м требован и ям по п ок азателю «С р ок год н ости » ; в ладел ец партии л ек ар ств ен н ого препарата Г Б У З Л О «С ланцевская М Б » (Л енинградская область, г. С ланцы , ул. К ирова, д. 52, п ом . 1 -1 5 ,7 1 ,7 2 ).
Т ер ри тори альн ом у орган у Р о сзд р а в н а д зо р а по г. С ан к т-П ет ер бур гу и Л ен и н гр адск ой обл асти обесп еч и т ь контроль за и зъятием и у н и ч т о ж ен и ем в устан ов л ен н ом п орядк е ук азан н ой партии н ед о б р о к а ч ест в ен н о го лек арств ен н ого препарата. О резул ьтатах и н ф орм ировать Р о сзд р а в н а дзо р .

2512474
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. лекарственных средств |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору в Те : (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 ее JOV.TU сфере здравоохранения
A6.0F вое Ofer + 841 Jl
Медицинские организации На № от AMI Р Hy
| Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
О прекращении обращения лекарственного препарата
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Раствор фурацилина 0,02 %
400 мл, бутылки стеклянные (наружное)» серии б/с от 04.07.2022, изготовленного аптекой ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ», в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Срок годности»; владелец партии лекарственного препарата ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» (Ленинградская область, г. Сланцы, ул. Кирова, д. 52, пом. 1-15,71,72).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

o/
f coil { ae A.B. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-841/22 от 26.07.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи