2498266

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 J !, www.roszdravnadzor.ru 'v г>^ / Федеральной службы по надзору в о?. 2022 N, o-fu-7^?/2Z сфере здравоохранения На № от Медицинские организации 1^поступлении информации о п выявлении недоброкачественных Органы управления лекарственных препаратов здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС «Биотехнология» лекарственных препаратов производства ООО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия): «Ликопид®, таблетки 1 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 010121, «Ликопид®, таблетки 1 мг 15 щт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 121220, качество которых не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Остаточные органические растворители»; владелец партий лекарственных средств ООО «Скопинский фармацевтический завод» (Рязанская область, Скопинский район, Промыщленная зона№ 1, зд. 1).
Территориальному органу Росздравнадзора по Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12,04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

А.В. Самойлова А. А. Гаспарян 8(499)578-06-68

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Ti 495) 698 45 38; (495) 698 15 74 <“
м ——- eae ox er у г 2/9 Федеральной службы по надзору в 17. 02,2022 № Ofu-#8 2/22 сфере здравоохранения На № OT — Медицинские организации —" информации о
выявлении недоброкачествен ных Органы упр авления
лекарственных препаратов 3 дравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении OOO «ИЦЛС — «Биотехнология» лекарственных препаратов производства ООО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия): «Ликопид®, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 010121, «Ликопид®, таблетки 1 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 121220, качество которых не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Остаточные органические растворители»; владелец партий лекарственных средств ООО «Скопинский фармацевтический завод» (Рязанская область, Скопинский район, Промышленная зона № 1, зд. 1).

Территориальному органу Росздравнадзора по Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/

«Территориальные органы»).
[ ce С of A.B. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68