ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Перхотал» серии 002/06/101 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия)

---

07.07.2022 № 01И-738/22

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Перхотал» серии 002/06/101 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС «Биотехнология» лекарственного препарата «Перхотал, мазь для наружного применения 2% 15 г,
тубы пластиковые (1), пачки картонные» серии 002/06/101 производства «ДжепакИнтернейшенл» (Индия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковках вместо количества активного вещества в тубе указано количество лекарственного препарата в тубе); владелец партии лекарственного средства ООО «Пилмед» (Московская область. Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 4).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского
применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).



А.В.Самойлова

---

Скачать документ: Письмо 01И-738/22 от 07.07.2022

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---