РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-738/22 от 07.07.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-738/22 от 07.07.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-738/22 от 07.07.2022
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Перхотал» серии 002/06/101 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия)| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Перхотал | мазь для наружного применения 2% 1 шт. (15 г), тубы пластиковые (1), пачки картонные | O02/06/101 | Джепак Интернейшенл | Индия |
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Перхотал» серии 002/06/101 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС «Биотехнология» лекарственного препарата «Перхотал, мазь для наружного применения 2% 15 г,
тубы пластиковые (1), пачки картонные» серии 002/06/101 производства «ДжепакИнтернейшенл» (Индия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковках вместо количества активного вещества в тубе указано количество лекарственного препарата в тубе); владелец партии лекарственного средства ООО «Пилмед» (Московская область. Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 4).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского
применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС «Биотехнология» лекарственного препарата «Перхотал, мазь для наружного применения 2% 15 г,
тубы пластиковые (1), пачки картонные» серии 002/06/101 производства «ДжепакИнтернейшенл» (Индия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковках вместо количества активного вещества в тубе указано количество лекарственного препарата в тубе); владелец партии лекарственного средства ООО «Пилмед» (Московская область. Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 4).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского
применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
А.В.Самойлова
I Hill I 2512417
Министерство здравоохранения Российской Федерации ф е д е ра л ь н а я с л у ж б а по н а д зо ру ^ Субъекты обращения в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.ru сфере здравоохранения О 9 ,0 4 ^ и> ЧдЗ ^сС На № от Медицинские организации |о поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного Органы управления препарата «Перхотал» серии 002/06/101 здравоохранением субъектов производства «Джепак Интернейшенл» (Индия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС «Биотехнология» лекарственного препарата «Перхотал, мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» серии 002/06/101 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковках вместо количества активного вещества в тубе указано количество лекарственного препарата в тубе); владелец партии лекарственного средства ООО «Пилмед» (Московская область. Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 4).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68
Министерство здравоохранения Российской Федерации ф е д е ра л ь н а я с л у ж б а по н а д зо ру ^ Субъекты обращения в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.ru сфере здравоохранения О 9 ,0 4 ^ и> ЧдЗ ^сС На № от Медицинские организации |о поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного Органы управления препарата «Перхотал» серии 002/06/101 здравоохранением субъектов производства «Джепак Интернейшенл» (Индия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС «Биотехнология» лекарственного препарата «Перхотал, мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» серии 002/06/101 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковках вместо количества активного вещества в тубе указано количество лекарственного препарата в тубе); владелец партии лекарственного средства ООО «Пилмед» (Московская область. Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 4).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68
ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
PF.OF о ОТ > 738 / Ah
На № от Медицинские организации Оюпучленай информации о Браещений, | О
недоброкачественного лекарственного PLSHEL УПрЕВЛеНиЯ препарата «Перхотал» серии 002/06/101 здравоохранением субъектов производства «Джепак Интернейшенл» (Индия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС «Биотехнология» лекарственного препарата «Перхотал, мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» серии O02/06/101 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковках вместо количества активного вещества в тубе указано количество лекарственного препарата в тубе); владелец партии лекарственного средства ООО «Пилмед» (Московская область, Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 4).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
go (| А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
PF.OF о ОТ > 738 / Ah
На № от Медицинские организации Оюпучленай информации о Браещений, | О
недоброкачественного лекарственного PLSHEL УПрЕВЛеНиЯ препарата «Перхотал» серии 002/06/101 здравоохранением субъектов производства «Джепак Интернейшенл» (Индия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС «Биотехнология» лекарственного препарата «Перхотал, мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» серии O02/06/101 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковках вместо количества активного вещества в тубе указано количество лекарственного препарата в тубе); владелец партии лекарственного средства ООО «Пилмед» (Московская область, Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 4).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
go (| А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68
Скачать документ: Письмо 01И-738/22 от 07.07.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
