РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-722/22 от 04.07.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-722/22 от 04.07.2022

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Фенибут» серии 30122 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия)

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 30122 Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") Россия

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Фенибут» серии 30122 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия)




Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Фенибут, таблетки 250 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 30122 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия), в таблетке которого
обнаружено инородное включение.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru(раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2520164 Российской Федерации ф ед ера л ьн а я с л у ж ба по н а д зо ру в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения ‘
лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славятгская пл. 4 , стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (4 9 5 ) 6 9 8 45 38; (4 9 5 ) 69 8 15 74 Федеральной службы по надзору в сф ере зд р ав о о хр ан ен и я
На № _________ от Организации, осуществляющие г п экспертизу качества лекарственных средств о поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Фенибут» серии 30122 производства Медицинские организации ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Фенибут, таблетки 250 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 30122 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия), в таблетке которого обнаружено инородное включение.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

ИА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные ЭРЕВНЫ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 2.07. OAL OF ~ ты. в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие
-
О поступлении информации о выявлении
о з\ экспертизу качества лекарственных средств
недоброкачественного лекарственного препарата «Фенибут» серии 30122 производства Медицинские организации ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 30122 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия), в таблетке которого обнаружено инородное включение.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646бн.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

д ot А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-722/22 от 04.07.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи