РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-703/22 от 28.06.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-703/22 от 28.06.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-703/22 от 28.06.2022
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Флуоксетин»
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Флуоксетин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-001746/09 от 10.03.2009) в связи с внесением изменений в документы,содержащиеся в регистрационном досье: нормативную- документацию ЛСР-001746/09-181120 (изменение № 1 от 02.11.2021), макеты упаковок(изменение от 02.11.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № З от 02.11.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010522 в дозировке «20 мг».
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-001746/09 от 10.03.2009) в связи с внесением изменений в документы,содержащиеся в регистрационном досье: нормативную- документацию ЛСР-001746/09-181120 (изменение № 1 от 02.11.2021), макеты упаковок(изменение от 02.11.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № З от 02.11.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010522 в дозировке «20 мг».
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2520212
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru лекарственных средств (тС/. 0 6 . (тШтС-рб- № чоз На № от
П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Флуоксетин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-001746/09 от 10.03.2009) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную- документацию ЛСР-001746/09-181120 (изменение № 1 от 02.11.2021), макеты упаковок (изменение от 02.11.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № З о т 02.11.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010522 в дозировке «20 мг».
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499)578 02-19
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru лекарственных средств (тС/. 0 6 . (тШтС-рб- № чоз На № от
П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Флуоксетин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-001746/09 от 10.03.2009) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную- документацию ЛСР-001746/09-181120 (изменение № 1 от 02.11.2021), макеты упаковок (изменение от 02.11.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № З о т 02.11.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010522 в дозировке «20 мг».
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499)578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. 2520212 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru лекарственных средств
A806 ddd № Of ~ 703 a Ieee Ha No OT
[ |
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Флуоксетин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-001746/09 от 10.03.2009) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативну’»» документацию ЛСР-001746/09-181120 (изменение № 1 от 02.11.2021), макеты упаковок (изменение от 02.11.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 or 02.11.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010522 в дозировке «20 мг».
и"
jes pe А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru лекарственных средств
A806 ddd № Of ~ 703 a Ieee Ha No OT
[ |
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Флуоксетин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-001746/09 от 10.03.2009) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативну’»» документацию ЛСР-001746/09-181120 (изменение № 1 от 02.11.2021), макеты упаковок (изменение от 02.11.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 or 02.11.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010522 в дозировке «20 мг».
и"
jes pe А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-703/22 от 28.06.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
