111 Министерство здравоохранения 2520088 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения На № от Медицинские организации П О поступлении информации о выявлении Органы управления недоброкачественных лекарственных препаратов здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственных препаратов: «Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 щт., блистеры (1), пачки картонные» серии MJ986, «Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 щт., блистеры (2), пачки картонные» серии ММ610, «Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 8 щт., блистеры (1), пачки картонные» серии MG796 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернещнл Лтд» (Великобритания), качество которых не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках вместо надпечатки черного цвета Nurofen нанесена надпись NUROFEN, которая частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют). Владелец партий данных лекарственных препаратов ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

| WAM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Го |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОСЗДРАВН ( д АДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в A706 ко Ofer ~ 698 ИА сфере здравоохранения На № от | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении Органы управления недоброкачественных лекарственных ем субъек препаратов здравоохранени уоъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственных препаратов: «Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии MJ986, «Hypoden®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии MM610, «Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 8 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии МС796 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), качество которых не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках вместо надпечатки черного цвета Nurofen нанесена надпись NUROFEN, которая частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют). Владелец партий данных лекарственных препаратов ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646бн.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85