РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-678/22 от 17.06.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-678/22 от 17.06.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Эналаприл НЛ» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Эналаприл НЛ» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Эналаприл НЛ, таблетки 12,5 мг+ 10 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП 001994-080213 (изменение № 2 от 22.06.2021), макеты упаковок (изменение от 22.06.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 22.06.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 040522.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 5 1 9 9 9 8 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств 1 7, 06 ' '

На № от
П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Эналаприл НЛ» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Эналаприл НЛ, таблетки 12,5 мг+ 10 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП 001994-080213 (изменение № 2 от 22.06.2021), макеты упаковок (изменение от 22.06.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 22.06.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 040522.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Министерство здравоохранения | |
Российской Федерации | |
= 2519998
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств 12 06 поки Oh = CFF (txt.
Ha Ne OT
fs 4
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Эналаприл НЛ» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Эналаприл НЛ, таблетки 12,5 мг+ 10 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП 001994-080213 (изменение № 2 от 22.06.2021), макеты упаковок (изменение от 22.06.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 22.06.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 040522.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 02И-678/22 от 17.06.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи