РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-672/22 от 15.06.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-672/22 от 15.06.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Карведилол» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Карведилол» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Карведилол, таблетки 12,5 мг, 25 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛСР-001733/10-230921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение
от 23.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 23.09.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020522 в дозировке «12,5 мг».

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2519960 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств -/5.0G .dO pitL № 6^^/
На № ОТ

О б и зм е н е н и и у п а к о в о ч н ы х м а тер и а л о в л е к а р с т в е н н о г о средства «К арведилол» п р о и зв о д с т в а О О О « О з о н »

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная уппковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Карведилол, таблетки 12,5 мг, 25 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛСР-001733/10-230921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 23.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 23.09.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020522 в дозировке «12,5 мг».

Врио руководителя Д.В .Пархоменко

И .А .Е л а г и н а 8 (4 9 9 ) 5 7 8 - 0 2 - 1 9

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Е:

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств 15.06 JPORKM OLU~ 67h SRL Ha No oT
[ й
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Карведилол» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упэковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Карведилол, таблетки 12,5 мг, 25 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением HOBOH нормативной документации ЛСР-001733/10-230921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 23.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 23.09.2021),
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020522 в дозировке «12,5 мг».

Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 02И-672/22 от 15.06.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи