РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-658/22 от 10.06.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-658/22 от 10.06.2022

О приостановлении реализации лекарственного препарата

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Севофлуран Медисорб жидкость для ингаляций 1 шт. (250 мл), флаконы стеклянные (1), пачки картонные 37241021 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия

О приостановлении реализации лекарственного препарата


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Севофлуран Медисорб, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с адаптером для заливки (система Quik-Fil)/ для стационаров» серии 37241021 производства АО «Медисорб» (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

2519791 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 'fO .0 6 в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г О приостановлении реализации | экспертизу качества лекарственного препарата лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем рещении приостановить реализацию лекарственного препарата «Севофлуран Медисорб, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с адаптером для заливки (система Quik-Fil)/ для стационаров» серии 37241021 производства АО «Медисорб» (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8 (499) 578-01-85

im 2519791
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 6 6 |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору
10.06. AOKEALN Ом - 658 fh в сфере здравоохранения
На № от
Организации, осуществляющие Г. О приостановлении реализации | экспертизу качества енного препарата — am лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Севофлуран Медисорб, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с адаптером для заливки (система Quik-Fil)/ для стационаров» серии 37241021 производства АО «Медисорб» (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Я a А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8 (499) 578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-658/22 от 10.06.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи