РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-637/22 от 07.06.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-637/22 от 07.06.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-637/22 от 07.06.2022
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол» производства ООО «Озон»
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-002739-290721 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 29.07.2021) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 29.07.2021) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 050422 в дозировке «15 мг/5 мл».
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-002739-290721 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 29.07.2021) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 29.07.2021) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 050422 в дозировке «15 мг/5 мл».
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2519715
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-002739-290721 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 29.07.2021) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 29.07.2021) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 050422 в дозировке «15 мг/5 мл».
А.В.Самойлова
И. А. Елагина 8 (499) 578-02-19
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-002739-290721 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 29.07.2021) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 29.07.2021) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 050422 в дозировке «15 мг/5 мл».
А.В.Самойлова
И. А. Елагина 8 (499) 578-02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2519715
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ а пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 С бен м 56 —
слефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 у а ращ OF 06. ROhd № 07 637 fh лекарственных средств На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного
средства «Амброксол» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл» производства OOO «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-002739-290721 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 29.07.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 ст 29.07.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 050422 в дозировке «15 мг/5 мл».
и we] А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ а пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 С бен м 56 —
слефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 у а ращ OF 06. ROhd № 07 637 fh лекарственных средств На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного
средства «Амброксол» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл» производства OOO «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-002739-290721 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 29.07.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 ст 29.07.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 050422 в дозировке «15 мг/5 мл».
и we] А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
Скачать документ: Письмо 01И-637/22 от 07.06.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
