РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-638/22 от 07.06.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-638/22 от 07.06.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амитриптилин»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амитриптилин»

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амитриптилин, таблетки 25 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-005402/08 от 14.07.2008), в связи с внесением изменений в документы,содержащиеся в регистрационном досье; нормативную документациюЛСР-005402/08-080720 (изменение № 2 от 26.10.2021), макеты упаковок(изменение от 26.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 7 от 26.10.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422.



А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2519720

( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru лекарственных средств О ^, Об ■ с/ ^
На № от
Г Об изменении упаковочных материалов лекаретвенного средетва «Амитриптилин»

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амитриптилин, таблетки 25 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-005402/08 от 14.07.2008), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье; нормативную документацию ЛСР-005402/08-080720 (изменение № 2 от 26.10.2021), макеты упаковок (изменение от 26.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 7 от 26.10.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения Российской Федерации [ 2519720
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru OF Обои, № Ом < 648 fe
Ha No OT Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Амитриптилин »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амитриптилин, таблетки 25 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-005402/08 от 14.07.2008), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-005402/08-080720 (изменение № 2 от 26.10.2021), макеты упаковок (изменение от 26.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 7 от 26.10.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422.

/- Coe" А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-638/22 от 07.06.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи