Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 5 1 9 8 3 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 04^^Об>- № (Z^'f с/ ^ бЗЧ’ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г П Организации, осуществляющие Об отзыве из обращения экспертизу качества лекаретвенных препаратов лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении держателя регистрационного удостоверения «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) отозвать из обращения лекарственные препараты: «Вильпрафен®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 г, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев» серий Е218, 188, «Вильпрафен®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл 20 г, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев» серий 261, 262, 263, 264, 272, 273, 274, 275, 276, 277 производства «Фамар Лион» (Франция) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключением их из государственного реестра лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает ООО «Астеллас Фарма Продакшен» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора  www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Российской Федерации
2519834
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
едств РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных сред
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О7. Об. ок № OFU~ 634 Otu~ 634 д, oa Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от ф рев й Г. т Организации, осуществляющие Об отзыве из обращения экспертизу качества лекарственных препаратов лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении держателя регистрационного удостоверения «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) отозвать из обращения лекарственные препараты: «Вильпрафен®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 г, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев» серий E218, 188, «Вильпрафен®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл 20 г, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев» серий 261, 262, 263, 264, 272, 273, 274, 275, 276, 277 производства «Фамар Лион» (Франция) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключением их из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО «Астеллас Фарма Продакшен» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение ч. | ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены В открытом доступе на сайте Росздравнадзора