РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-618/22 от 02.06.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-618/22 от 02.06.2022

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Визанна» («Visanne®»)

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Визанна отсутствует маркировка на русском языке WEV2JR отсутствует маркировка на русском языке

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Визанна» («Visanne®»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Визанна» серии WEV2JR, имеющего маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковках торговое
наименование указано в редакции «Visanne®»).

По информации АО «БАЙЕР» серия WEV2JR данного лекарственного препарата выпущена компанией «Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные
территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ (раздел «О службе» / «Структура службы» / «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

2519754
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I лекарственных средств ^
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OiL.0 6 . 0 -/ С У - Организации, осуществляющие Н а№ от экспертизу качества лекарственных средств П Медицинские организации О необходимости изъятия лекарственного препарата «Визанна» («Visanne®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Визанна» серии WEV2JR, имеющего маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Visanne®»).
По информации АО «БАЙЕР» серия WEV2JR данного лекарственного препарата выпущена компанией «Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ (раздел «О службе» / «Структура службы» / «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

|

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ны Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OL.06, Ода Отс - 6719 72 Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г пик лекарственных средств
Медицинские организации О необходимости ИЗЪЯТИЯ
лекарственного препарата
«Визанна» («\У15аппе®») Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Визанна» серии WEV2JR, имеющего маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Visanne@»).

По информации АО «БАЙЕР» серия WEV2JR данного лекарственного препарата выпущена компанией «Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ (раздел «О службе» / «Структура службы» / «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

‚фе т ok А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-618/22 от 02.06.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи