РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-616/22 от 02.06.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-616/22 от 02.06.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-616/22 от 02.06.2022
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бисакодил» производства ООО «Озон»
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бисакодил» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой,5 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛСР-001448/07-141021 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок
(изменение от 14.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение №5 от 14.10.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 090422.
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой,5 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛСР-001448/07-141021 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок
(изменение от 14.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение №5 от 14.10.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 090422.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2519758 ( РОСЗДРАВНАДЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения 0 < ^ ,0 S, O '/ с/ Gi'& / лекарственных средств На № от
П Об изменении упаковочных материалов лекаретвенного средства «Бисакодил» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛСР-001448/07-141021 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 14.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение 2Го5от 14.10.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 090422.
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения 0 < ^ ,0 S, O '/ с/ Gi'& / лекарственных средств На № от
П Об изменении упаковочных материалов лекаретвенного средства «Бисакодил» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛСР-001448/07-141021 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 14.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение 2Го5от 14.10.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 090422.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
2519758
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 С 6 6 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уоъектам ооращения Ok.06, Али» Ou - 676 [ad лекарственных средств
На № от
[ и
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бисакодил» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации JICP-001448/07-141021 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 14.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 14.10.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 090422.
1, С. ctf А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
2519758
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 С 6 6 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уоъектам ооращения Ok.06, Али» Ou - 676 [ad лекарственных средств
На № от
[ и
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бисакодил» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации JICP-001448/07-141021 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 14.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 14.10.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 090422.
1, С. ctf А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
Скачать документ: Письмо 01И-616/22 от 02.06.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
