РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-596/22 от 01.06.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-596/22 от 01.06.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Офлоксацин» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Офлоксацин» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации Р N002657/01-140921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок
(изменение от 14.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 14.09.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2519672 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения O-f, 06> O 'fu - S 9 6 лекарственных средств На № от
Г Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Офлоксацин» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации Р N002657/01-140921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 14.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 14.09.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации | | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
2519672
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения OL 06.A0L № OLu - 596 Js rf лекарственных средств На № от
Г. |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Офлоксацин» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации Р N002657/01-140921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 14.09.2021), инструкцию по медицинскому примснению (изменение № 1 or 14.09.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422.

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-596/22 от 01.06.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи