РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-598/22 от 01.06.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-598/22 от 01.06.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валацикловир» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валацикловир» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003188-080719 (изменение № 1 от 20.04.2021), макеты упаковок (изменение от 20.04.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 20.04.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «500 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2519677
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru ОУ..06 O '/и / (А ^
На № _____________ от _____________

Г Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валацикловир» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003188-080719 (изменение № 1 от 20.04.2021), макеты упаковок (изменение от 20.04.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 20.04.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «500 мг».

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. в В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
OL O06. JOAALN OFU~ TY, Ha № от ——
Об изменении упаковочных материалов лекарственного
средства «Валацикловир» производства ООО «Озон»
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003188-080719 (изменение № | от 20.04.2021), макеты упаковок (изменение от 20.04.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1
от 20.04.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «500 мг».

a
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-598/22 от 01.06.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи