РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-599/22 от 01.06.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-599/22 от 01.06.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нооцил®» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нооцил®» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нооцил®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005112-221121 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 22.11.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 22.11.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 530422.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2519680
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств 0 ^ .0 6 ^
На № от
П
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нооцил®» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нооцил®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005112-221121 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 22.11.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 22.11.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 530422.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2519680 (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 С 6 6 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уоъектам ооращения лекарственных средств
О. Об. Оо Ofu~ 599 [KAR
На № от
г м
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нооцил®» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата лля медицинского применения «Нооцил®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005112-221121 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 22.11.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 or 22.11:2021 };

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 530422.

фе, А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-599/22 от 01.06.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи