РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-594/22 от 01.06.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-594/22 от 01.06.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пиразинамид» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пиразинамид» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пиразинамид, таблетки 500 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-007827-190318 (изменение № 2 от 27.04.2021), макеты упаковок (изменение от 27.04.2021), инструкцию по медицинскому
применению (изменение № 2 от 27.04.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2519667
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru OG. с/
На № _____________ от ______

Г П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пиразинамид» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пиразинамид, таблетки 500 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛСР-007827-190318 (изменение № 2 от 27.04.2021), макеты упаковок (изменение от 27.04.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 27.04.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422.

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. РРР
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
O71 Об. КЮ О < 5949 (hh
Субъектам обращения лекарственных средств
На № от Об изменении упаковочных материалов лекарственного
средства «Пиразинамид» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пиразинамид, таблетки 500 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛСР-007827-190318 (изменение № 2 от 27.04.2021), макеты упаковок (изменение от 27.04.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 27.04.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422.



А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-594/22 от 01.06.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи