РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-580/22 от 30.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-580/22 от 30.05.2022

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Натрия хлорид раствор для наружного применения, стерильный 10 %, 200 мл, бутылка стеклянная 146 МУФП «Иркутская Аптека» Россия
Натрия хлорид раствор для инъекций стерильный, 0,9 % 390 мл, бутылка стеклянная 54/55 МУФП «Иркутская Аптека» Россия
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 190 мл, стерильный, бутылки стеклянные 143/144 МУФП «Иркутская Аптека» Россия
Глюкозы раствор раствор для инъекций стерильный 5% 190 мл, бутылки стеклянные 20/21 МУФП «Иркутская Аптека» Россия
Новокаин раствор для инъекций 0,5% 55мл, бутылки стеклянные 12/13 МУФП «Иркутская Аптека» Россия
Фурацилин раствор 0,02 % 350 мл для наружного применения, стерильный, бутылки стеклянные 148 МУФП «Иркутская Аптека» Россия

О прекращении обращения лекарственных препаратов


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных препаратов в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов установленным требованиям:
- «Натрия хлорид, раствор для наружного применения, стерильный 10% 200 мл, бутылка стеклянная» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, ул. Омулевского, д. 33), показатель «Срок годности» - серии 146;
- «Фурацилин, раствор 0,02% 350 мл для наружного применения, стерильный, бутылки стеклянные» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, ул. Омулевского, д. 33), показатель «Срок годности» - серии 148;
- «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 190 мл, стерильный, бутылки стеклянные» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, ул. Омулевского, д. 33), показатель «Срок годности» - серии 143/144;
- «Натрия хлорид, раствор для инъекций стерильный 0,9% 390 мл, бутылка стеклянная» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, мкр. Университетский, д. 46), показатель «Срок годности» - серии 54/55;
- «Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 55 мл, бутылки стеклянные» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, мкр. Университетский,
д. 46), показатель «Маркировка» - серии 12/13;
- «Глюкозы раствор, для инъекций стерильный 5% 190 мл, бутылки стеклянные» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, мкр. Университетский, д. 46), показатель «Маркировка» - серии 20/21.

Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2497377 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 30. Об. 03 сфере здравоохранения На № ОТ Медицинские организации П О прекращении обращения Органы управления лекарственных препаратов здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных препаратов в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов установленным требованиям:
- «Натрия хлорид, раствор для наружного применения, стерильный 10% 200 мл, бутылка стеклянная» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, ул. Омулевского, д. 33), показатель «Срок годности» - серии 146;
- «Фурацилин, раствор 0,02% 350 мл для наружного применения, стерильный, бутылки стеклянные» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, ул. Омулевского, д. 33), показатель «Срок годности» - серии 148;
- «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 190 мл, стерильный, бутылки стеклянные» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, ул. Омулевского, д. 33), показатель «Срок годности» - серии 143/144;
- «Натрия хлорид, раствор для инъекций стерильный 0,9% 390 мл, бутылка стеклянная» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, мкр. Университетский, д. 46), показатель «Срок годности» - серии 54/55;
- «Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 55 мл, бутылки стеклянные» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, мкр. Университетский, д. 46), показатель «Маркировка» - серии 12/13;
- «Глюкозы раствор, для инъекций стерильный 5% 190 мл, бутылки стеклянные» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, мкр. Университетский, д. 46), показатель «Маркировка» - серии 20/21.
Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
О результатах информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

ПО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОСЗДРАВНАДЗОР в ыы } лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 8) 05 : LOX. № Oflu ~ 2 #0 Pe» сфере здравоохранения
На №

[-
О прекращении обращения
OT Медицинские организации
=

Органы управления
лекарственных препаратов здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственных препаратов в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов установленным требованиям:

«Натрия хлорид, раствор для наружного применения, стерильный 10% 200 мл, бутылка стеклянная» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, ул. Омулевского, д. 33), показатель «Срок годности» - серии 146;

«Фурацилин, раствор 0,02% 350 мл для наружного применения, стерильный, бутылки стеклянные» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, ул. Омулевского, д. 33), показатель «Срок годности» - серии 148;

«Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 190 мл, стерильный, бутылки стеклянные» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, ул. Омулевского, д. 33), показатель «Срок годности» - серии 143/144;

«Натрия хлорид, раствор для инъекций стерильный 0,9% 390 мл, бутылка стеклянная» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП — «Иркутская Аптека», — Иркутская — область, is Иркутск, мкр. Университетский, д. 46), показатель «Срок годности» - серии 54/55;
«Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 55 мл, бутылки стеклянные» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, мкр. Университетский, д. 46), показатель «Маркировка» - серии 12/13;

«Глюкозы раствор, для инъекций стерильный 5% 190 мл, бутылки стеклянные» изготовитель МУФП «Иркутская Аптека», Россия (владелец МУФП «Иркутская Аптека», Иркутская область, г. Иркутск, мкр. Университетский, д. 46), показатель «Маркировка» - серии 20/21.

Скачать документ: Письмо 01И-580/22 от 30.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи