РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-568/22 от 25.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-568/22 от 25.05.2022

О восстановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции

О восстановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 11.05.2022, касающегося решения о восстановлении сертификатов пригодности на субстанции производства компании «Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай (ZHEEANG fflSUN PHARMACEUTICAL СО., LTD.; 56 Binhai Road, Jiaojiang District China-318 000 Taizhou City, Zhejiang Province):
- CEP 1999-151 Доксорубицина Гидрохлорид;
- СЕР 2000-077 Эпирубицина Гидрохлорид;
- СЕР 2012-013 Митомицин;
- СЕР 2012-197 Блеомицина Сульфат;
- СЕР 2012-380 Даунорубицина Гидрохлорид;
- СЕР 2013-262 Доксорубицина Гидрохлорид.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2519591 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Руководителям организаций- ( РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
<^6. О б . Q - / су — 56>S На № от
Г О восстановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 11.05.2022, касающегося решения о восстановлении сертификатов пригодности на субстанции производства компании «Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай (ZHEEANG fflSUN PHARMACEUTICAL СО., LTD.; 56 Binhai Road, Jiaojiang District China-318 000 Taizhou City, Zhejiang Province):
- CEP 1999-151 Доксорубицина Гидрохлорид;
- СЕР 2000-077 Эпирубицина Гидрохлорид;
- СЕР 2012-013 Митомицин;
- СЕР 2012-197 Блеомицина Сульфат;
- СЕР 2012-380 Даунорубицина Гидрохлорид;
- СЕР 2013-262 Доксорубицина Гидрохлорид.

2519591
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ „|
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ
средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 26.085. Ом OSU ~ 568 fad.
Ha No oT
№ |

О восстановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 11.05.2022, касающегося решения о восстановлении сертификатов пригодности на субстанции производства компании «Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ko., Лтд», Китай (ZHEJIANG HISUN PHARMACEUTICAL СО., LTD.; 56 Binhai Road, Jiaojiang District China-318 000 Taizhou City, Zhejiang Province):
- CEP 1999-151 Доксорубицина Гидрохлорид;
- CEP 2000-077 Эпирубицина Гидрохлорид;
- СЕР 2012-013 Митомицин;
- СЕР 2012-197 Блеомицина Сульфат;
- СЕР 2012-380 Даунорубицина Гидрохлорид;
- СЕР 2013-262 Доксорубицина Гидрохлорид.

(ood
А.В.Самойлова
С.А.Тарасова (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-568/22 от 25.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи