Министерство здравоохранения 2519587 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На № _____________ от ________________

[решение по результатам экспертизы I Субъектам обращения лекарственных средств качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Западном федеральном округе.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от Об ■ ^7^/

Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Западном федеральном округе в 2021 году.

№ Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия п/п отбразцы лекарственных средств наименование 1 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Баралгин® М раствор для внутривенного и 500 мг/мл Санофи Индия Лимитед, 2119036 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) внутримышечного введения Индия 2 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Г алоперидол раствор для 50 мг/мл ОАО "Гедеон Рихтер", А09005А г.Череповец, ул.Набережная, д.39) деканоат внутримышечного введения Венгрия 3 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Цераксон раствор для внутривенного и 500 мг/4 мл Феррер Интернасьональ N026R3 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) внутримышечного введения* С.А., Испания 4 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 200305 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) Виал вьгутримышечного введения Фармацевтическая Корпорация Лтд, Китай 5 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Димексид концентрат для 990 мг/мл ОАО "Марбиофарм", 430920 г.Череповец, ул.Беляева, д.73) приготовления раствора для Россия наружного применения 6 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Баралгин® М раствор для внутривенного и 500 мг/мл Санофи Индия Лимитед, 2120022 г.Череповец, ул.Беляева, д.73) внутримышечного введения Индия 7 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Кальция глюконат- раствор для внутривенного и 100 мг/мл Северная Китайская 200305 г.Череповец, ул.Беляева, д.73) Виал внутримышечного введения Фармацевтическая Корпорация Лтд, Китай 8 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Бициллин®-3 порошок для приготовления 600000 ЕД ОАО "Синтез", Россия 110220 г.Череповец, ул.Беляева, д.73) суспензии для внутримышечного введения 9 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Корвалол капли для приема внутрь ООО "Гиппократ", Россия 080820 г.Череповец, ул.Беляева, д.73) 10 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Левомицетин раствор для наружного 1% ЗАО "Ярославская 91119 г.Череповец, ул.Беляева, д.73) применения фармацевтическая фабрика", Россия 11 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Сульфокамфокаин раствор для инъекций 100 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 071120 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) УфаВИТА", Россия 12 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 9137А г.Череповец, ул.Набережная, д.39) внутримышечного введения Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз е.р.Л., Италия 13 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Натрия тиосульфат раствор для внутривенного 300 мг/мл ОАО "ДАЛБХИМФАРМ", 440520 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) введения Россия 14 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Кавинтон® концентрат для 5 мг/мл гедеон Рихтер ОАО, А09039А г.Череповец, ул.Набережная, д.39) приготовления раствора для Венгрия инфузий 15 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Октолипен® концентрат для 30 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 140320 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) приготовления раствора для УфаВИТА", Россия инфузий 16 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Пикамилон® раствор для внутривенного и 100 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 100819 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) внутримышечного введения УфаВИТА", Россия 17 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Экзодерил® раствор для наружного 1% Глобофарм фармацойтише 16699 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) применения Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх, Австрия 18 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Ремаксол® раствор для инфузий* ООО "НТФФ 511020 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) "ПОЛИСАН", Россия 19 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Зодак® капли для приема внутрь 10 мг/мл А.Наттерманн энд Сие. ОКОЗП г.Череповец, ул.Набережная, д.39) ГмбХ, Германия 20 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Корвалол капли для приема внутрь ООО "Гиппократ", Россия 141120 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) 21 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Реополиглюкин раствор для инфузий 10% РУП "Белмедпрепараты", 520320 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) Республика Беларусь 22 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Кеппра® раствор для приема внутрь 100 мг/мл НекстФарма С.а.С., 1282 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) Франция 23 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Омнитус® сироп 0.8 мг/мл Хемофарм А.Д. Вршац, 11CCFA г.Череповец, ул.Набережная, д.39) отделение Производственная площадка Шабац, Сербия 24 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Цефурус® порошок для приготовления 0.75 г ОАО "Синтез", Россия 120620 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Дибазол раствор для инъекций 1% ПАО "Биосинтез", Россия 60919 г.Череповец, ул.Беляева, д.73) 26 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Камфорный спирт раствор для наружного ЗАО "Ярославская 30420 г.Череповец, ул.Беляева, д.73) применения фармацевтическая фабрика", Россия 27 ООО "Аптека №79" (Костромская область, Корвалол капли для приема внутрь ОАО 301020 г.Кострома, ул.Никитская, д.84) "Татхимфармпрепараты", Россия 28 ООО "Аптека №79" (Костромекая область, Салициловая раствор для наружного 2% ООО "Гиппократ", Россия 100820 г.Кострома, ул.Никитская, д.84) кислота применения 29 ООО "Аптека №79" (Костромская область, Цефтриаксон порошок для приготовления 1г ПАО "Биосинтез", Россия 340121 г.Кострома, ул.Никитская, д.84) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 30 ООО "Аптека №79" (Костромская область, Вазелиновое масло масло для приема внутрь ООО "Тульская 20620 г.Кострома, ул.Никитская, д.84) фармацевтическая фабрика", Россия 31 ООО "Аптека №79" (Костромская область, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская 381220 г.Кострома, ул.Никитская, д.84) фармацевтическая фабрика", Россия 32 ООО "Флора-Фарм" (Ярославская область, Аквадетрим® капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл Медана Фарма 011220 г.Ярославль, ул.Бабича, д. 11, корп.4) Акционерное Общество, Польша 33 ООО "Флора-Фарм" (Ярославская область, Артрозан раствор для 6 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 200520 г.Ярославль, ул.Бабича, д. 11, корп.4) внутримышечного введения УфаВИТА", Россия 34 ООО "Флора-Фарм" (Ярославская область, Эмокси-оптик капли глазные 1% ОАО "Синтез", Россия 451119 г.Ярославль, ул.Бабича, д. 11, корп.4) 35 ООО "Флора-Фарм" (Ярославская область, Анаферон детский капли для приема внутрь ООО "НПФ "МАТЕРИА 12271020 г.Ярославль, ул.Бабича, д. 11, корп.4) МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия 36 ООО "Флора-Фарм" (Ярославская область, Пиносол® спрей назальный ПАО "Фармак", Украина 340520 г.Ярославль, ул.Бабича, д. 11, корп.4) 37 ООО "Флора-Фарм" (Ярославская область, Бронхорус® сироп 3 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 250220 г.Ярославль, ул.Бабича, д. 11, корп.4) 38 ООО "Флора-Фарм" (Ярославская область, Мексидол® раствор для внутривенного и 50 мг/мл ФГУП "Московский 441120 г.Ярославль, ул.Бабича, д. 11, корп.4) внутримышечного введения эндокринный завод", Россия 39 ГБУЗ НО "Арзамасская городская больница Магния сульфат раствор для внутривенного 250 мг/мл ОАО "ДАЛБХИМФАРМ", 711220 № 1" (Нижегородская область, г.Арзамас, введения Россия ул.ЗОлет ВЛКСМ, д.21) 40 ГБУЗ НО "Арзамасская городская больница Цианокобаламин раствор для инъекций 0,5 мг/мл ОАО "ДАЛБХИМФАРМ", 180221 № 1" (Нижегородская область, г.Арзамас, Россия ул.50 лет ВЛКСМ, д.21) 41 ГБУЗ НО "Арзамасская городская больница Аскорбиновая раствор для внутривенного и 50 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 190321 №1" (Нижегородская область, г.Арзамас, кислота внутримышечного введения ул.50 лет ВЛКСМ, д.21) 42 ГБУЗ НО "Арзамасская городская больница Аспаркам-Г раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез", Россия 321220 №1" (Нижегородская область, г.Арзамас, введения ул.50 лет ВЛКСМ, д.21) 43 ГБУЗ НО "Арзамасская городская больница Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл ООО "Эллара", Россия 610321 № 1" (Нижегородская область, г.Арзамас, ул.50 лет ВЛКСМ, д.21) 44 ГБУЗ НО "Арзамасская городская больница Мельдоний раствор для внутривенного и 100 мг/мл ООО "Эллара", Россия 131020 №1" (Нижегородская область, г.Арзамас, парабульбарного введения ул.50 лет ВЛКСМ, д.21) 45 ГБУЗ НО "Арзамасская городская больница Октолипен® концентрат для 30 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 311220 №1" (Нижегородская область, г.Арзамас, приготовления раствора для УфаВИТА", Россия ул.50 лет ВЛКСМ, д.21) инфузий 46 ГБУЗ НО "Арзамасская городская больница Цефепим порошок для приготовления 1г ПАО "Красфарма", Россия 200719 № 1" (Нижегородская область, г.Арзамас, раствора для ул.50 лет ВЛКСМ, д.21) внутримышечного введения 47 ГБУЗ НО "Арзамасская городская больница Дротаверин раствор для внутривенного и 20 мг/мл ООО "Велфарм", Россия 211120 № 1" (Нижегородская область, г.Арзамас, Велфарм внутримышечного введения ул.50 лет ВЛКСМ, д.21) 48 ГБУЗ НО "Арзамасская городская больница Хлоропирамин раствор для внутривенного и 20 мг/мл АО "Новосибхимфарм", 40820 № 1" (Нижегородская область, г.Арзамас, внутримышечного введения Россия ул.50 лет ВЛКСМ, д.21) 49 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Анальгин раствор для внутривенного и 500 мг/мл ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 240320 больница" (Вологодская область, г.Грязовец, внутримышечного введения Россия ул.Гражданская, д.20) 50 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл ООО "Эллара", Россия 931220 больница" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20) 51 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Допамин концентрат для 40 мг/мл АО "Биохимик", Россия 1120920 больница" (Вологодская область, г.Грязовец, приготовления раствора для ул.Гражданская, д.20) инфузий 52 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Хлоропирамин раствор для внутривенного и 20 мг/мл ООО "Озон", Россия 080820 больница" (Вологодская область, г.Грязовец, внутримышечного введения ул.Гражданская, д.20) 53 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Галоперидол раствор для внутривенного и 5 мг/мл ООО "Озон", Россия 050520 больница" (Вологодская область, г.Грязовец, внутримышечного введения ул.Гражданская, д.20) 54 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл АО "Биохимик", Россия 1411020 больница" (Вологодская область, г.Грязовец, ул.Гражданская, д.20) 55 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Кальция глюконат раствор для внутривенного и 100 мг/мл ООО "Озон", Россия 050220 больница" (Вологодская область, г.Грязовец, внутримышечного введения ул.Гражданская, д.20) 56 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Кетопрофен- раствор для инфузий и 50 мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ", 130920 больница" (Вологодская область, г.Грязовец, ЭСКОМ внутримышечного введения Россия ул.Гражданская, д.20) 57 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Пирацетам-ЭСКОМ раствор для внутривенного и 200 мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ", 110620 больница" (Вологодская область, г.Грязовец, внутримышечного введения Россия ул.Гражданская, д.20) 58 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Стагемин® раствор для внутривенного 50 мг/мл АО "Новосибхимфарм", 60719 больница" (Вологодская область, г.Грязовец, введения Россия ул.Гражданская, д.20) 59 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ", 090820 больница" (Вологодская область, г.Грязовец, Россия ул.Гражданская, д.20) 60 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Анальгин раствор для внутривенного и 500 мг/мл ОАО "ДАЛБХИМФАРМ", 240320 больница" (Вологодская область, Грязовецкий внутримышечного введения Россия район, д.Юрово, ул.Центральная, д. 15) 61 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Г алоперидол раствор для внутривенного и 5 мг/мл ООО "Озон", Россия 050520 больница" (Вологодская область, Грязовецкий внутримышечного введения район, д.Юрово, ул.Центральная, д. 15) 62 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл ООО "Эллара", Россия 931220 больница" (Вологодская область, Грязовецкий район, д.Юрово, ул.Центральная, д. 15) 63 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Допамин концентрат для 40 мг/мл АО "Биохимик", Россия 1120920 больница" (Вологодская область, Грязовецкий приготовления раствора для район, д.Юрово, ул.Центральная, д. 15) инфузий 64 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл АО "Биохимик", Россия 1411020 больница" (Вологодская область, Грязовецкий район, д.Юрово, ул.Центральная, д. 15) 65 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Кальция глюконат раствор для внутривенного и 100 мг/мл ООО "Озон", Россия 050220 больница" (Вологодская область, Грязовецкий внутримышечного введения район, д.Юрово, ул.Центральная, д.15) 66 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Кетопрофен- раствор для инфузий и 50 мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ", 130920 больница" (Вологодская область, Г рязовецкий ЭСКОМ внутримышечного введения Россия район, д.Юрово, ул.Центральная, д. 15) 67 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ", 090820 больница" (Вологодская область, Г рязовецкий Россия район, д.Юрово, ул.Центральная, д. 15) 68 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Пирацетам-ЭСКОМ раствор для внутривенного и 200 мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ", 110620 больница" (Вологодская область, Г рязовецкий внутримышечного введения Россия район, д.Юрово, ул.Центральная, д. 15) 69 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Хлоропирамин раствор для внутривенного и 20 мг/мл ООО "Озон", Россия 080820 больница" (Вологодская область, Г рязовецкий внутримышечного введения район, д.Юрово, ул.Центральная, д. 15) 70 БУЗ ВО "Грязовецкая центральная районная Стагеминс® раствор для внутривенного 50 мг/мл АО "Новосибхимфарм", 60719 больница" (Вологодская область, Г рязовецкий введения Россия район, д.Юрово, ул.Центральная, д.15) 71 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Дибазол раствор для инъекций 1% ПАО "Биосинтез", Россия 20419 г.Череповец, ул.Набережная, д.39) 72 ГУП "Костромская областная аптечная база" Кальция глюконат раствор для внутривенного и 100 мг/мл ООО "Озон", Россия 111120 (Костромская область, г.Кострома, внутримышечного введения Кинешемское шоссе, д.6А, лит.А, лит.Г) 73 ГУП "Костромская областная аптечная база" Корвалол капли для приема внутрь ООО "Гиппократ", Россия 080421 (Костромская область, г.Кострома, Кинешемское шоссе, д.6А, лит.А, лит.Г) 74 ГУП "Костромская областная аптечная база" Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт- 730521 (Костромская область, г.Кострома, Лексредства", Россия Кинешемское шоссе, д.6А, лит.А, лит.Г)
дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Российской Федерации
Министерство здравоохранения 2519587
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) 2 производителеи лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
. Руководителям организаций- 6.05. он ОТ ~ 575 Jae у р Де импортеров лекарственных средств На № OT
бъектам обращения — по результатам skonepiiieat . | Cy | и качества лекарственных средств лекар ственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны
в Северо-Западном федеральном округе.

Приложение: на 6 л.в | экз.

L—

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27