РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-556/22 от 23.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-556/22 от 23.05.2022

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Дофамин концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 010420 Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") Россия
Тиолипон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные 90919 ПАО "Биосинтез" Россия
Дибазол раствор для инъекций 1% 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 71019 ПАО "Биосинтез" Россия
Аксамон® раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 010421 Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") Россия
Галоперидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 090720 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Кетанов® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 шт. (1.000), ампулы (10), пачки картонные 12201916 C.К. Терапия С.А. Румыния
Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5мл, ампулы (3), пачки картонные 020621 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Кетопрофен раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2мл., ампулы (10), пачки картонные 020121 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Диклофенак Велфарм раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3мл, ампулы (10), пачки картонные 220721 Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") Россия
Этоксидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл, 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (2), пачки картонные 20820 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") Россия
Артогистан раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные 010121 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") Россия
Глиатилин раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл 1 шт. (3 мл), ампулы (3), пачки картонные 20060 Италфармако С.п.А. Италия
Дексалгин® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (5), пачки картонные 0164А А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л. Италия
Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные 010321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Нейромидин® раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные 10221 АО "Олайнфарм" Латвия
Дексалгин® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 0139А А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л. Италия
Эврин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 071019 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") Россия
Мексилек-Лекфарм раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 020220 Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм") Республика Беларусь

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории
Российской Федерации, образцы которых отобраны в Центральном федеральном округе.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2519623
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Руководителям организаций- (РОСЗД РАВНАДЗОР ) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На№ от
[Реш ение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Центральном федеральном округе.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Центральном федеральном округе в 2021 году.

№ Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия п/п отбразцы лекарственных средств наименование 1 ТОГБУЗ "Городская клиническая больница Дофамин концентрат для 40 мг/мл ООО "Эллара", Россия 010420 имени Архиепископа Луки г.Тамбова" приготовления раствора для (Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Гоголя, д.6) инфузий 2 ТОГБУЗ "Городская клиническая больница Тиолипон концентрат для 30 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 90919 имени Архиепископа Луки г.Тамбова" приготовления раствора для (Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Гоголя, д.6) внутривенного введения 3 ФГБУЗ "Медико-санитарная часть №125 ФМБА Дибазол раствор для инъекций 1% ПАО "Биосинтез", Россия 71019 России" (Курская область, г.Курчатов, просп.Коммунистический, д.38) 4 ОГУП "Липецкфармация" (Аптека №119) Аксамон® раствор для 5 мг/мл ООО "Эллара", Россия 010421 (Липецкая область, г.Липецк, ул.Меркулова, внутримышечного и Д.39А) подкожного введения 5 ОГУП "Липецкфармация" (Аптека №119) Г алоперидол раствор для внутривенного и 5 мг/мл ООО "Озон", Россия 090720 (Липецкая область, г.Липецк, ул.Меркулова, внутримышечного введения Д.39А) 6 ОГУП "Липецкфармация" (Аптека №119) Кетанов® раствор для внутривенного и 30 мг/мл С.К. Терапия С.А., 12201916 (Липецкая область, г.Липецк, ул.Меркулова, внутримышечного введения Румыния Д.39А) 7 ОГУП "Липецкфармация" (Аптека №119) Мелоксикам раствор для 10 мг/мл ООО "Озон", Россия 020621 (Липецкая область, г.Липецк, ул.Меркулова, внутримышечного введения Д.39А) 8 ОГУП "Липецкфармация" (Аптека №119) Кетопрофен раствор для внутривенного и 50 мг/мл ООО "Озон", Россия 020121 (Липецкая область, г.Липецк, ул.Меркулова, внутримышечного введения Д.39А) 9 ОГУП "Липецкфармация" (Аптека №119) Диклофенак раствор для 25 мг/мл ООО "Велфарм", Россия 220721 (Липецкая область, г.Липецк, ул.Меркулова, Велфарм внутримышечного введения Д.39А) 10 ОГУП "Липецкфармация" (Аптека №119) Этоксидол раствор для внутривенного и 50мг/мл ОАО "Синтез", Россия 20820 (Липецкая область, г.Липецк, ул.Меркулова, внутримышечного введения Д.39А) n ОГУП "Липецкфармация" (Аптека №119) Артогистан раствор для 100 мг/мл ООО Тротекс", Россия 010121 (Липецкая область, г.Липецк, ул.Меркулова, внутримышечного введения Д.39А) 12 ОГУП "Липецкфармация" (Аптека №119) Глиатилин раствор для инфузий и 1000 мг/3 мл Италфармако С.п.А., 20060 (Липецкая область, г.Липецк, ул.Меркулова, внутримышечного введения Италия Д.39А) 13 ОГУП "Липецкфармация" (Аптека №119) Дексалгин® раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 0164А (Липецкая область, г.Липецк, ул.Меркулова, внутримышечного введения Мэнюфекчеринг Д.39А) Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия 14 ОГУП "Липецкфармация" (Аптека №119) Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл ООО "Озон", Россия 010321 (Липецкая область, г.Липецк, ул.Меркулова, внутримышечного введения Д.39А) 15 ОГУП "Липецкфармация" (Аптека № 119) Нейромидин® раствор для 15 мг/мл АО "Олайнфарм", Латвия 10221 (Липецкая область, г.Липецк, ул.Меркулова, внутримышечного и Д.39А) подкожного введения 16 ОГУП "Липецкфармация" (Аптека №119) Дексалгин® раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 0139А (Липецкая область, г.Липецк, ул.Меркулова, внутримышечного введения Мэнюфекчеринг Д.39А) Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия 17 ОГУП "Липецкфармация" (Аптека № 119) Эврин раствор для внутривенного и 50 мг/мл ООО "Гротекс", Россия 071019 (Липецкая область, г.Липецк, ул.Меркулова, внутримышечного введения Д.39А) 18 ОГУП "Липецкфармация" (Аптека №119) Мексилек-Лекфарм раствор для внутривенного и 50 мг/мл СООО "Лекфарм", 020220 (Липецкая область, г.Липецк, ул.Меркулова, внутримышечного введения Республика Беларусь Д.39А)

Министерство здравоохранения | MAM 2519623
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций-
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 7 www.roszdravnadzor.ru — "Oren 556 fag Руководителям организаций-
3. ©5. KOKLN ке импортеров лекарственных средств На № от Субъектам обращения
| Решение по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Центральном федеральном округе.

Приложение: на 2 л.в | экз.

wef ~ А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-556/22 от 23.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи