Информационное письмо № 01И-550/22 от 19.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-550/22 от 19.05.2022
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 060322, 070322, 080322 (протоколы испытаний от 13.05.2022 №№ 840ДК-08/22, 841ДК-08/22, 842ДК-08/22) требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-550/22 от 19.05.2022
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-550/22 от 19.05.2022
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I N9 W. a ‚ На N9 г I!" НИШИ!!! 2480350 Министерство здравоохранения Российской Федерации Г— 7 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл 4. стр. |‚ Москва, |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 УЗД/‚751 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ОТ Медицинские организации _l O снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 MJI, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 060322, 070322, 080322 (протоколы испытаний от 13.05.2022 NQNQ 840ДК-08/22, 841ДК-08/22, 842ДК-08/22) требованиям нормативной документации. CC’C/ ‘ А.В. Самойлова Е.А.Фадеева 8499578-01-85
