РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-547/22 от 19.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-547/22 от 19.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Азитромицин капсулы 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 60121 ООО "Производство Медикаментов" Россия
Азитромицин капсулы 250 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 20121 ООО "Производство Медикаментов" Россия
Азитромицин капсулы 250 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 30121 ООО "Производство Медикаментов" Россия
Флуоксетин капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 10221 ООО "Производство Медикаментов" Россия
Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 280421 ООО "Производство Медикаментов" Россия
Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 290421 ООО "Производство Медикаментов" Россия
Азитромицина дигидрат 103-201213-1 Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Азитромицина дигидрат 129-201202-1 Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Омепразол РОМСА20126 Присайз Кемифарма Пвт.Лтд Индия
Флуоксетина гидрохлорид FX0А0003 Кимика Синтетика C.А. Испания

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.



А.В.Самойлова

2480323

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ ! ww>v.roszdravnadzor.ru a C lZ O r.r u t - / л .о о №
Н а№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(j)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от 1 9 i ./чИ . № (P'f/f ~^ ^
Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испытаний которых, проведенны х в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-16363/21 ООО "Производство Азитромицин, капсулы 250мг 3шт., упаковки ООО "Производство Россия 20121;
от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (2), пачки картонные Медикаментов" 30121 №02-16363/21 ООО "Производство Азитромицин, капсулы 500мг 3шт., упаковки ООО "Производство Россия 60121 от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (1), пачки картонные Медикаментов"
№02-16363/21 ООО "Производство Омепразол, капеулы 20мг 10шт., упаковки ООО "Производство Россия 280421;
от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов" 290421 №02-16363/21 ООО "Производство Флуокеетин, капсулы 20мг 10шт., упаковки ООО "Производство Россия 10221 от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (2), пачки картонные Медикаментов"
№02-16363/21 ООО "Производство Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок* Чжэцзян Гобан Китай 103-201213-1;
от 29.03.2021 Медикаментов" Фармасьютикал Ко.Лтд 129-201202-1 №02-16363/21 ООО "Производство Омепразол, субстанция-пеллеты* Присайз Кемифарма Индия РОМСА20126 от 29.03.2021 Медикаментов" Пвт.Лтд №02-16363/21 ООО "Производство Флуоксетина гидрохлорид, субстанция-порошок* Кимика Синтетика С.А. Испания FX0A0003 от 29.03.2021 Медикаментов"

- по проверенным показателям

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Але, ° Wwy.roszdravnadzor.ru Be р, А НИИ - 54/7/72
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

СС“ —
van А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-547/22 от 19.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи