РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-532/22 от 16.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-532/22 от 16.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные 160221 Общество с ограниченной ответственностью "Йодные Технологии и Маркетинг" (ООО "ЙТМК") Россия
Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные 170221 Общество с ограниченной ответственностью "Йодные Технологии и Маркетинг" (ООО "ЙТМК") Россия
Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (1000 мл), флаконы (8), коробки картонные 671220 Общество с ограниченной ответственностью "Йодные Технологии и Маркетинг" (ООО "ЙТМК") Россия
Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (1000 мл), флаконы (8), коробки картонные 060121 Общество с ограниченной ответственностью "Йодные Технологии и Маркетинг" (ООО "ЙТМК") Россия
Перекись водорода раствор для местного применения 3% 1 шт. (100 мл), флаконы 280321 Общество с ограниченной ответственностью "Йодные Технологии и Маркетинг" (ООО "ЙТМК") Россия
Перекись водорода раствор для местного применения 3% 1 шт. (100 мл), флаконы 290321 Общество с ограниченной ответственностью "Йодные Технологии и Маркетинг" (ООО "ЙТМК") Россия
Аквазан® раствор для местного и наружного применения 10% 1 шт. (500 мл), флаконы (12), коробки картонные 040221 Общество с ограниченной ответственностью "Йодные Технологии и Маркетинг" (ООО "ЙТМК") Россия
Аквазан® раствор для местного и наружного применения 10% 1 шт. (500 мл), флаконы (12), коробки картонные 050221 Общество с ограниченной ответственностью "Йодные Технологии и Маркетинг" (ООО "ЙТМК") Россия
Натрия тетраборат раствор для местного и наружного применения 20% 1 шт. (30 г), флаконы 070321 Общество с ограниченной ответственностью "Йодные Технологии и Маркетинг" (ООО "ЙТМК") Россия
Натрия тетраборат раствор для местного и наружного применения 20% 1 шт. (30 г), флаконы 080321 Общество с ограниченной ответственностью "Йодные Технологии и Маркетинг" (ООО "ЙТМК") Россия
Хлоргексидина биглюконат CHG/2019/064 Дж.Амфрей Лабораториз Индия
Перекись водорода 35% П.03 Общество с ограниченной ответственностью ТК "Форвард Лайн" Россия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

2 4 8 0 1 9 3 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 W W W . roszdravna^'

1 6 МАЙ 2022 №
На N9 от
Го соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от1 6 МАЙ 2022 №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества ''Лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 05-12070/21 ООО "Йодные Технологии и Аквазан®. раствор для местного и наружного ООО "Йодные Россия 040221;
от 09.03.2021 Маркетинг" применения 10% 500мл, флаконы (12), коробки Технологии и Маркетинг" 050221 картонные №05-12070/21 ООО "Йодные Технологии и Натрия тетраборат, раствор для местного и ООО "Йодные Россия 070321;
от 09.03.2021 Маркетинг" наружного применения 20% ЗОг, флаконы Технологии и Маркетинг" 080321 №05-12070/21 ООО "Йодные Технологии и Перекись водорода, раствор для местного ООО "Йодные Россия 280321;
от 09.03.2021 Маркетинг" применения 3% 100мл, флаконы полимерные Технологии и Маркетинг" 290321 №05-12070/21 ООО "Йодные Технологии и Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного ООО "Йодные Россия 160221;
от 09.03.2021 Маркетинг" и наружного применения 0.05% 100мл. флаконы Технологии и Маркетинг" 170221 (1). пачки картонные №05-12070/21 ООО "йодные Технологии и Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного ООО "Йодные Россия 671220;
от 09.03.2021 Маркетинг" и наружного применения 0.05% 1000мл, флаконы Технологии и Маркетинг" 060121 (8). коробки картонные №05-12070/21 ООО "Йодные Технологии и Водорода перекись медицинская, субстанция* ООО ТК "Форвард Лайн" Россия 03 от 09.03.2021 Маркетинг"
№05-12070/21 ООО "Йодные Технологии и Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор Дж.Амфрей Лабораториз Индия CHG/2019/064 от 09.03.2021 Маркетинг" 20%*
- по проверенным показателям

2
480193 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16 MAR ии ее ВЫ.
На № от
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-532/22 от 16.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи