РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-533/22 от 16.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-533/22 от 16.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-533/22 от 16.05.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Аторвастатин-СЗ | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 290221 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Аторвастатин-СЗ | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 260221 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Периндоприла эрбумин | 151220 | Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") | Россия | |
| Аторвастатин кальция | 202008103 | Чжэцзян Лепу Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | |
| Кветиапин-СЗ | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 110221 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Пароксетин-СЗ | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 90321 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Кветиапин-СЗ | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 120221 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Розувастатин-СЗ | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 100121 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Розувастатин-СЗ | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 110121 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Мелатонин-СЗ | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 180221 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Мелатонин-СЗ | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 190221 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Рабепразол-СЗ | капсулы кишечнорастворимые 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 60221 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Рабепразол-СЗ | капсулы кишечнорастворимые 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 70221 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Периндоприл ПЛЮС | таблетки 1.25 мг+4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 20221 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Пароксетин-СЗ | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 100321 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Лерканидипин-СЗ | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 40321 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Лерканидипин-СЗ | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 50321 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Урсодез® | капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | 70321 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Урсодез® | капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | 80321 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Эзетимиб-СЗ | таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 30321 | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") | Россия |
| Индапамид | 10220 | Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") | Россия |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
М инистерство здравоохранения 2480192 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38;; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.!
izor.ru ^
1 в МАЙ 2022_ _ _ №
На № от
I о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от ^ 5 МАЙ 2022 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств Ко 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Аторвастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой НАО "Северная звезда" Россия 260221;
от 05.04.2021 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 290221 №02-17868/21 НАО "Северная звезда" Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг НАО "Северная звезда" Россия 110221;
от 05.04.2021 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 120221 №02-17868/21 НАО "Северная звезда" Лерканидипин-СЗ. таблетки, покрытые пленочной оболочкой НАО "Северная звезда" Россия 40321;
от 05.04.2021 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 50321 №02-17868/21 НАО "Северная звезда" Мелатонин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3мг НАО "Северная звезда" Россия 180221;
от 05.04.2021 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 190221 №02-17868/21 НАО "Северная звезда" Пароксетин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг НАО "Северная звезда" Россия 90321:
от 05.04.2021 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные 100321 №02-17868/21 НАО "Северная звезда" Периндоприл ПЛЮС, таблетки 1.25мг+4мг 10шт., упаковки НАО "Северная звезда" Россия 20221 от 05.04.2021 ячейковые контурные (3). пачки картонные Хо 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 20мг 14шт., НАО "Северная звезда" Россия 60221;
от 05.04.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 70221 Х« 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг НАО "Северная звезда" Россия 100121;
от 05.04.2021 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 110121 Х9 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Урсодез®, капсулы 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные НАО "Северная звезда" Россия 70321;
от 05.04.2021 (10), пачки картонные 80321 Х9 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Эзетимиб-СЗ, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые НАО "Северная звезда" Россия 30321 от 05.04.2021 контурные (3), пачки картонные Х° 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Аторвастатин кальция, субстанция* Чжэцзян Лепу Китай 202008103 от 05.04.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд Хо 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Индапамид. субстанция-порошок* АО "Активный Россия 10220 от 05.04.2021 Компонент"
Хо 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Периндоприла эрбумин. субстанция-порошок* АО "Активный Россия 151220 от 05.04.2021 Компонент"
- по проверенным показателям
izor.ru ^
1 в МАЙ 2022_ _ _ №
На № от
I о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от ^ 5 МАЙ 2022 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств Ко 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Аторвастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой НАО "Северная звезда" Россия 260221;
от 05.04.2021 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 290221 №02-17868/21 НАО "Северная звезда" Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг НАО "Северная звезда" Россия 110221;
от 05.04.2021 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 120221 №02-17868/21 НАО "Северная звезда" Лерканидипин-СЗ. таблетки, покрытые пленочной оболочкой НАО "Северная звезда" Россия 40321;
от 05.04.2021 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 50321 №02-17868/21 НАО "Северная звезда" Мелатонин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3мг НАО "Северная звезда" Россия 180221;
от 05.04.2021 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 190221 №02-17868/21 НАО "Северная звезда" Пароксетин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг НАО "Северная звезда" Россия 90321:
от 05.04.2021 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные 100321 №02-17868/21 НАО "Северная звезда" Периндоприл ПЛЮС, таблетки 1.25мг+4мг 10шт., упаковки НАО "Северная звезда" Россия 20221 от 05.04.2021 ячейковые контурные (3). пачки картонные Хо 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 20мг 14шт., НАО "Северная звезда" Россия 60221;
от 05.04.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 70221 Х« 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг НАО "Северная звезда" Россия 100121;
от 05.04.2021 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 110121 Х9 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Урсодез®, капсулы 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные НАО "Северная звезда" Россия 70321;
от 05.04.2021 (10), пачки картонные 80321 Х9 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Эзетимиб-СЗ, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые НАО "Северная звезда" Россия 30321 от 05.04.2021 контурные (3), пачки картонные Х° 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Аторвастатин кальция, субстанция* Чжэцзян Лепу Китай 202008103 от 05.04.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд Хо 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Индапамид. субстанция-порошок* АО "Активный Россия 10220 от 05.04.2021 Компонент"
Хо 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Периндоприла эрбумин. субстанция-порошок* АО "Активный Россия 151220 от 05.04.2021 Компонент"
- по проверенным показателям
be ИА
Министерство здравоохранения 248 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
WWw.ros vnadzor.ru LEMAR Ne ри SBS Ha No от Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в | экз.
зу А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Министерство здравоохранения 248 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
WWw.ros vnadzor.ru LEMAR Ne ри SBS Ha No от Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в | экз.
зу А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-533/22 от 16.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
