РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-531/22 от 16.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-531/22 от 16.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Полифепан® 03022021 Общество с ограниченной ответственностью "Восток" (ООО "Восток") Россия
Мирамистин® раствор для местного применения 0.01% 1 шт. (150 мл), флаконы (1), пачки картонные 0110121 Общество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД К" Россия
Мирамистин® раствор для местного применения 0.01% 1 шт. (150 мл), флаконы (1), пачки картонные 0380121 Общество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД К" Россия
Мирамистин® раствор для местного применения 0.01% 1 шт. (500 мл), флаконы (1), пачки картонные 0080121 Общество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД К" Россия
Мирамистин® раствор для местного применения 0.01% 1 шт. (500 мл), флаконы (1), пачки картонные 0110121 Общество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД К" Россия
Эвказолин® Аква спрей назальный 0.1% 1 шт. (10 г), флаконы с насосом-дозатором (1), пачки картонные 10121 Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак") Украина
Барбовал® капли для приема внутрь 1 шт. (25 мл), флаконы (1), пачки картонные 80221 Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак") Украина
Корвалол Форте таблетки 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 571020 Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак") Украина
Корвалол Форте таблетки 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 661220 Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак") Украина
Нафтизин капли назальные 0.1% 1 шт. (15 мл), флаконы (50), коробки картонные 321220 Общество с ограниченной ответственностью "ДАВ Фарм" (ООО "ДАВ Фарм") Россия
Нафтизин капли назальные 0.1% 1 шт. (15 мл), флаконы (50), коробки картонные 030121 Общество с ограниченной ответственностью "ДАВ Фарм" (ООО "ДАВ Фарм") Россия
Нафтизин 030616 ОАО "Востоквит" Россия
Борная кислота 18-02-13 АО "ГХК Бор" Россия
Индап® таблетки 2.5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 9141120 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика
Индап® таблетки 2.5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 9151120 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика
Итомед® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 20 шт., блистеры (2), пачки картонные 0070620 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика
Моносан таблетки 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 0141020 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика
Моносан таблетки 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 0151020 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика
Пропанорм® таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные 0611020 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика
Пропанорм® таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные 0050121 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика
Просульпин® таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 0101020 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика
Ребагит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 0610620 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика
Ребагит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 0620620 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика
Урсосан® капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные 3270620 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика
Урсосан® капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные 3280620 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика
УРСОСАН® ФОРТЕ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные 9C91220 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика
УРСОСАН® ФОРТЕ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные INF ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика
Адаптол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 941220 АО "Олайнфарм" Латвия
Нейромидин® таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 381020 АО "Олайнфарм" Латвия
Ремантадин® таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 91120 АО "Олайнфарм" Латвия
Фенкарол® таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 221020 АО "Олайнфарм" Латвия
Фурамаг® капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 371120 АО "Олайнфарм" Латвия
Этацизин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 621120 АО "Олайнфарм" Латвия
Эскузан® раствор для приема внутрь 1 шт. (20 мл), флаконы (1), пачки картонные 01031 Фарма Вернигероде ГмбХ Германия
Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 80121 АО "Олайнфарм" Латвия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

2-48019-4 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1 6 МАЙ
Н а№ от
I о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора отП 6 МАЙ 2022 № ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-16365/21 АО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." Индап®, таблетки 2.5мг 10шт., блистеры (3), пачки ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская 9141120;
от 29.03.2021 картонные Республика 9151120 Ко 02-16365/21 АО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." Итомед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская 0070620 от 29.03.2021 50мг 20шт., блистеры (2), пачки картонные Республика Хо 02-16365/21 АО ”ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." Моносан, таблетки 20мг 10шт., блистеры (3). пачки ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская 0141020;
от 29.03.2021 картонные Республика 0151020 Ко 02-16365/21 АО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." Пропанорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская 0611020;
от 29.03.2021 150мг 10шт., блистеры (5), пачки картонные Республика 0050121 Х° 02-16365/21 АО "ПРОМ.МЕДИК РУСЬ." Просульпин®, таблетки 50мг 10шт., блистеры (3), пачки ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская 0101020 от 29.03.2021 картонные Республика Хо 02-16365/21 АО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." Ребагит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская 0610620;
от 29.03.2021 100мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные Республика 0620620 Х« 02-16365/21 АО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." Урсосан®, капсулы 250мг 10шт., блистеры (10). пачки ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская 3270620;
от 29.03.2021 картонные Республика 3280620 Хе 02-16365/21 АО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." УРСОСАН® ФОРТЕ, таблетки, покрытые пленочной ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская 9C9I220;
от 29.03.2021 оболочкой 500мг 10шт., блистеры (10). пачки Республика 9Е01220 картонные Х9 05-13382/21 АО "Бофарм" Барбовал®. капли для приема внутрь 25мл. флаконы (1). АО "Фармак" Украина 80221 от 15.03.2021 пачки картонные Хо 05-13382/21 АО "Бофарм" Корвалол Форте, таблетки 10шт., блистеры (3), пачки АО "Фармак" Украина 571020;
от 15.03.2021 картонные 661220 Хо 05-13382/21 АО "Бофарм" Эвказолин® АКВА, спрей назальный 0.1% Юг, АО "Фармак" Украина 10121 от 15.03.2021 флаконы с насосом-дозатором (1), пачки картонные Хо 05-13897/21 ООО "Восток" Полифепан®, субстанция-порошок* ООО "Восток" Россия 0302202!
от 17.03.2021 Х9 05-14220/21 ООО "ДАВ Фарм" Нафтизин, капли назальные 0.1 % 15мл, флаконы (50). ООО "ДАВ Фарм" Россия 321220;
от 18.03.2021 коробки картонные 030121 Хо 05-14220/21 ООО "ДАВ Фарм" Нафтизин, субстанция-порошок* ОАО "Востоквит" Россия 030616 от 18.03.2021 Х9 05-14220/21 ООО "ДАВ Фарм" Борная кислота, субстанция* АО "ГХК Бор" Россия 18-02-13 от 18.03.2021 №05-14466/21 ООО "ИНФАМЕД К" Мирамистин®. раствор для местного применения 0.01% ООО "ИНФАМЕД К" Россия 0110121;
от 19.03.2021 150мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с 0380121 насадкой-распылителем-1шт./
№05-14466/21 ООО "ИНФАМЕД К" Мирамистин®, раствор для местного применения 0.01% ООО "ИНФАМЕД К" Россия 0080121;
от 19.03.2021 500мл, флаконы (1), пачки картонные 0110121 №05-15416/21 ООО "Магнит Фарма" Адаптол, таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Олайнфарм" Латвия 941220 от 24.03.2021 контурные (2), пачки картонные №05-15416/21 ООО "Магнит Фарма" Нейромидин®, таблетки 20мг 10шт., упаковки АО "Олайнфарм" Латвия 381020 от 24.03.2021 ячейковые контурные (5), пачки картонные №05-15416/21 ООО "Магнит Фарма" Ремантадин®, таблетки 50мг 10шт., упаковки АО "Олайнфарм" Латвия 91120 от 24.03.2021 ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-15416/21 ООО "Магнит Фарма" Фенибут, таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Олайнфарм" Латвия 80121 от 24.03.2021 контурные (2), пачки картонные №05-15416/21 ООО "Магнит Фарма" Фенкарол®, таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Олайнфарм" Латвия 221020 от 24.03.2021 контурные (2). пачки картонные №05-15416/21 ООО "Магнит Фарма" Фурамаг®. капсулы 50мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Олайнфарм" Латвия 371120 от 24.03.2021 контурные (3), пачки картонные №05-15416/21 ООО "Магнит Фарма" Эскузан®, раствор для приема внутрь 20мл, флаконы Фарма Вернигероде ГмбХ Германия 01031 от 24.03.2021 (1). пачки картонные №05-15416/21 ООО "Магнит Фарма" Этацизин, таблетки, покрытые оболочкой 50мг 10шт., АО "Олайнфарм" Латвия 621120 от 24.03.2021 упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные
- по проверенным показателям

2480194
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16 МАЙ 2022" _ АЗ
На № от
| О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-531/22 от 16.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи