РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-529/22 от 16.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-529/22 от 16.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (200 мл), бутылки (1), коробки картонные 1800221 Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ") Россия
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (200 мл), бутылки (1), коробки картонные 1840221 Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ") Россия
Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% 1 шт. (400 мл), бутылки (1), коробки картонные 150221 Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ") Россия
Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% 1 шт. (400 мл), бутылки (1), коробки картонные 140221 Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ") Россия
Дисоль раствор для инфузий 1 шт. (400 мл), бутылки (1), коробки картонные 040221 Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ") Россия
Ацесоль раствор для инфузий 1 шт. (400 мл), бутылки (1), коробки картонные 050221 Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ") Россия
Ацесоль раствор для инфузий 1 шт. (400 мл), бутылки (1), коробки картонные 040221 Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ") Россия
Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ раствор для инфузий 5% 1 шт. (200 мл), бутылки (1), коробки картонные 050421 Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ") Россия
Кеторолак-Эском раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 010121 Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ") Россия
Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 030121 Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ") Россия
Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 040121 Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ") Россия
Пирацетам-ЭСКОМ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 020421 Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ") Россия
Натрия хлорид 5141220 Общество с ограниченной ответственностью "Михайловский завод химических реактивов" (ООО "МЗХР") Россия
Калия хлорид 790820 Общество с ограниченной ответственностью "Михайловский завод химических реактивов" (ООО "МЗХР") Россия
Декстроза моногидрат 201912344 Шаньдун Сянжуй Фармасьютикал Ко.Лтд. Китай
Натрия гидрокарбонат 061019 ОАО "Востоквит" Россия
Кеторолака трометамол ТВ0А7012/1 Кимика Синтетика C.А. Испания
Прокаина гидрохлорид 20190306 Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд Китай
Пирацетам 20200207 Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд Китай

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.



А.В.Самойлова

248019&
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravna^r.
1 6 МАЙ 2022 Mb На Mb от
I о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от 1 6 МАЙ 2022 №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Ацесоль, раствор для инфузий 400мл, бутылки ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 040221;
от 05.05.2021 (15), коробки картонные (Для стационаров) 050221 №02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Глюкоза-Э. раствор для инфузий 5% 400мл, ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 140221;
от 05.05.2021 бутылки (15), коробки картонные (Для 150221 стационаров) №02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Дисоль, раствор для инфузий 400мл, бутылки ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 040221 от 05.05.2021 (15), коробки картонные (Для стационаров) №02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Кеторолак-Эском, раствор для внутривенного и ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 010121 от 05.05.2021 внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные №02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ, раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 050421 от 05.05.2021 инфузий 5% 200мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров) №02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 1800221;
от 05.05.2021 бутылки (28), коробки картонные (Для 1840221 стационаров) №02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Новокаин, раствор для инъекций 5мг/мл 10мл. ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 030121;
от 05.05.2021 ампулы (10), пачки картонные 040121 №02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Пирацетам-ЭСКОМ. раствор для внутривенного и ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 020421 от 05.05.2021 внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные №02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Декстроза моногидрат, субстанция-порошок* Шаньдун Сянжуй Китай 201912344 от 05.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд.
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Калия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 790820 от 05.05.2021 завод химических реактивов"
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Кеторолака трометамол, субстанция* Кимика Синтетика С.А. Испания ТВОА 7012/1 от 05.05.2021 №02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия гидрокарбонат, субстанция-порошок* АО "Востоквит" Россия 061019 от 05.05.2021 №02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 5141220 от 05.05.2021 завод химических реактивов"
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Пирацетам, субстанция-порошок* Цзянси Юэхуа Китай 20200207 от 05.05.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд №02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 20190306 от 05.05.2021 Индастриз Ко.Лтд
- по проверенным показателям

# ИИА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16 MAR ии SRG Joe Ha No OT
| О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз. /

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-529/22 от 16.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи