РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-513/22 от 13.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-513/22 от 13.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-513/22 от 13.05.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 | суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0.5 мл) 1 шт. (0.5 мл), ампулы (10), пачки картонные | К10-12.20 | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора) | Россия |
| ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 | суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0.5 мл) 1 шт. (0.5 мл), ампулы (10), пачки картонные | К08-11.20 | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора) | Россия |
| Пентаса® | таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | S15444A | Ферринг Интернешнл Сентер СА | Швейцария |
| Пентаса® | суппозитории ректальные 1 г 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | S15939A | Ферринг Интернешнл Сентер СА | Швейцария |
| Пентаса® | гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 2 г 1 шт., пакетики (60), пачки картонные | S16131C | Ферринг Интернешнл Сентер СА | Швейцария |
| Респикам® | раствор для инфузий 20 мг/мл 1 шт. (50 мл), флаконы (1), пачки картонные | AN1380820A | Камада Лтд | Израиль |
| Фирмагон | лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | S11997F | Ферринг ГмбХ | Германия |
| L-Лизина эсцинат® | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные | 250320 | АО "Галичфарм" | Украина |
| Тиотриазолин® | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (10), пачки | 0009984 | Акционерное общество "Галичфарм" (АО "Галичфарм") | Украина |
| Альбумин человеческий | раствор для инфузий 20% 1 шт. (50 мл), флаконы (1), пачки картонные | P043A6861 | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ | Австрия |
| Альбумин человеческий | раствор для инфузий 20% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | P042B6861 | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ | Австрия |
| Фенобарбитал | субстанция 1 шт. (15 кг), пакеты бумажные (1), мешки бумажные | 420421 | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | Россия |
| Унитиол | субстанция-порошок 1 шт. (10 кг), пакеты из комбинированных материалов многослойные (1), мешки бумажные | 110421 | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | Россия |
| Стрептоцид растворимый | субстанция 1 шт. (15 кг), мешки полиэтиленовые (1), пакеты бумажные | 100321 | Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | Россия |
| Резорба | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг 1 шт. (4 мг), флаконы (1), пачки картонные | 13092020 | Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез") | Россия |
| Целлекс® | раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (5), пачки картонные | 01022021 | Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез") | Россия |
| Кустодиол | раствор для перфузий 1 шт. (500 мл), флаконы (10), коробки картонные | 2101911 | Др. Франц Кёлер Хеми ГмбХ | Германия |
| Кустодиол | раствор для перфузий 1 шт. (1000 мл), пакеты с двумя портами (6), коробки картонные | 2101171 | Др. Франц Кёлер Хеми ГмбХ | Германия |
| Адвантан® | эмульсия для наружного применения 0.1% 1 шт. (20 г), тубы (1), пачки картонные | YY04EYJ | ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л. | Италия |
| Фуцикорт® | крем для наружного применения 1 шт. (15 г), тубы (1), пачки картонные | C42029 | ЛЕО Лэбораторис Лимитед | Ирландия |
| Флюксум® | раствор для подкожного введения 4250 анти-Ха МЕ 1 шт. (0.4 мл), шприцы (6), пачки картонные | 23163 | Альфасигма С.п.А. | Италия |
| Флюксум® | раствор для подкожного введения 6400 анти-Ха МЕ 1 шт. (0.6 мл), шприцы (6), пачки картонные | 23380 | Альфасигма С.п.А. | Италия |
| Альфа Нормикс® | таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | 23218 | Альфасигма С.п.А. | Италия |
| Вессел® Дуэ Ф | капсулы 250 ЛЕ 20 шт., блистеры (3), пачки картонные | 22975 | Альфасигма С.п.А. | Италия |
| Вессел® Дуэ Ф | капсулы 250 ЛЕ 20 шт., блистеры (3), пачки картонные | 23005 | Альфасигма С.п.А. | Италия |
| Деринат® | раствор для местного и наружного применения 0.25% 1 шт. (10 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные | 10811120 | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств" (ООО "ФЗ Иммуннолекс") | Россия |
| Деринат® | раствор для местного и наружного применения 0.25% 1 шт. (10 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные | 10821220 | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств" (ООО "ФЗ Иммуннолекс") | Россия |
| Натрия дезоксирибонуклеат | 0040520 | ООО "Институт Еврофарм" | Словакия | |
| Натрия дезоксирибонуклеат | 5051020 | ООО "Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств (ООО "ФЗ "Иммуннолекс") | Россия | |
| Цитиколина мононатриевая соль | 183178 | Киова Хакко Байо Ко.Лтд | Япония | |
| Цитиколина мононатриевая соль | 183093 | Киова Хакко Байо Ко.Лтд | Япония | |
| Имунофан® | раствор для внутримышечного и подкожного введения 45 мкг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (5), пачки картонные | 191120 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "БИОНОКС" (ООО НПП "БИОНОКС") | Россия |
| Имунофан® | раствор для внутримышечного и подкожного введения 45 мкг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (5), пачки картонные | 201220 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "БИОНОКС" (ООО НПП "БИОНОКС") | Россия |
| Имунофан® | суппозитории ректальные 90 мкг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 040321 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "БИОНОКС" (ООО НПП "БИОНОКС") | Россия |
| Имунофан® | суппозитории ректальные 90 мкг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 050321 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "БИОНОКС" (ООО НПП "БИОНОКС") | Россия |
| Имунофан | 301120 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "БИОНОКС" (ООО НПП "БИОНОКС") | Россия |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения 2378265 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru _
3■ O S . ' Z c J 3 ■/З На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-20050/21 ООО "ФЗ Иммуннолекс" Деринат®, раствор для местного и наружного ООО "ФЗ Иммуннолекс" Россия 10811120;
от 13.04.2021 применения 0.25% 10мл, флакон-капельницы (1), пачки 10821220 картонные № 02-20050/21 ООО "ФЗ Иммуннолекс" Натрия дезоксирибонуклеат, субстанция-порошок* ООО "Институт Словакия 0040520 от 13.04.2021 Еврофарм"
№02-20050/21 ООО "ФЗ Иммуннолекс" Натрия дезоксирибонуклеат, субстанция-порошок* ООО "ФЗ Иммуннолекс" Россия 5051020 от 13.04.2021 №02-21441/21 АО "Фарм-Синтез" Резорба, лиофилизат для приготовления раствора для ООО "КОМПАНИЯ Россия 13092020 от 19.04.2021 инфузий 4мг, флаконы (1), пачки картонные/ в "ДЕКО"
комплекте с растворителем; вода для инъекций (ампулы) 5мл-1шт./
№02-21441/21 АО "Фарм-Синтез" Целлекс®, раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл ООО "КОМПАНИЯ Россия 01022021 от 19.04.2021 1мл, ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с "ДЕКО"
фильтрами стерильными шприцевыми/
№02-23612/21 АО "Усолье-Сибирский Фенобарбитал, субстанция-порошок* АО "Усолье-Сибирский Россия 420421 от 29.04.2021 химфармзавод" химфармзавод"
№02-23612/21 АО "Усолье-Сибирский Унитиол, субстанция-порошок* АО "Усолье-Сибирский Россия 110421 от 29.04.2021 химфармзавод" химфармзавод"
АО "Усолье-Сибирский Стрептоцид растворимый, субстанция* АО "Усолье-Сибирский Россия 100321 №02-23612/21 от 29.04.2021 химфармзавод" химфармзавод"
№02-24586/21 ООО НПП "БИОНОКС" Имунофан®, раствор для внутримышечного и ООО НПП "БИОНОКС" Россия 191120;
подкожного введения 45мкг/мл 1мл, ампулы (5), пачки 201220 от 04.05.2021 картонные №02-24586/21 ООО НПП "БИОНОКС" Имунофан®, суппозитории ректальные 90мкг 5шт., ООО НПП "БИОНОКС" Россия 040321;
упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 050321 от 04.05.2021 №02-24586/21 ООО НПП "БИОНОКС" Имунофан®, субстанция-порошок* ООО НПП "БИОНОКС" Россия 301120 от 04.05.2021 Хо05-11641/21 АО "Ланцет" Пентаса®, таблетки с пролонгированным Ферринг Интернешнл Швейцария S15444A от 04.03.2021 высвобождением 500мг 10шт., блистеры (10), пачки Сентер СА картонные №05-11641/21 АО "Ланцет" Пентаса®, суппозитории ректальные 1г 7шт., блистеры Ферринг Интернешнл Швейцария S15939A от 04.03.2021 (4), пачки картонные Сентер СА №05-11641/21 АО "Ланцет" Пентаса®, гранулы с пролонгированным Ферринг Интернешнл Швейцария S16131C от 04.03.2021 высвобождением для приема внутрь 2г, пакетики (60), Сентер СА пачки картонные №05-11641/21 АО "Ланцет" Респикам®, раствор для инфузий 20мг/мл 50мл, Камада Лтд Израиль AN1380820A от 04.03.2021 флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с иглой с фильтром/
№05-11641/21 АО "Ланцет" Фирмагон, лиофилизат для приготовления раствора для Ферринг ГмбХ Германия S11997F от 04.03.2021 подкожного введения 80мг, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с растворителем (шприцы) 4.2мл-1шт., иглой для инъекций-1шт., переходником- 1шт./
№ 05-12757/21 ООО "АРТ-ФАРМ" Е-Лизина эсцинат®, концентрат для приготовления АО "Галичфарм" Украина 250320 от 11.03.2021 раствора для внутривенного введения 1мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные №05-12757/21 ООО "АРТ-ФАРМ" Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и АО "Галичфарм" Украина 0009984 от 11.03.2021 внутримышечного введения 25мг/мл 4мл, ампулы (10), пачки №05-13230/21 АО "Биннофарм" Цитиколина мононатриевая соль, субстанция* Киова Хакко Байо Ко.Лтд Япония 183093;
от 15.03.2021 183178 №05-13243/21 ООО "Био-Фарма" Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% Октафарма Фармацевтика Австрия Р043А6861 от 15.03.2021 50мл, флаконы (1), пачки картонные Продуктионсгес мбХ № 05-13243/21 ООО "Био-Фарма" Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% Октафарма Фармацевтика Австрия Р042В6861 от 15.03.2021 100мл, флаконы (1), пачки картонные Продуктионсгес мбХ №05-15401/21 АО "Мединторг" Кустодиол, раствор для перфузий 500мл, флаконы (10), Др. Франц Кёлер Хеми Германия 2101911 от 24.03.2021 коробки картонные, для стационаров ГмбХ №05-15401/21 АО "Мединторг" Кустодиол, раствор для перфузий 1000мл, пакеты с Др. Франц Кёлер Хеми Германия 2101171 от 24.03.2021 двумя портами (6), коробки картонные, для стационаров ГмбХ № 05-15418/21 ООО "ЛЕО Фармасьютикал Адвантан®, эмульсия для наружного применения 0.1% ЛЕО Фарма Италия YY04EYJ от 24.03.2021 Продактс" 20г, тубы (1), пачки картонные Мануфэкчуринг Итали С.р.л.
№ 05-15418/21 ООО "ЛЕО Фармасьютикал Фуцикорт®, крем для наружного применения 15г, тубы ЛЕО Лэбораторис Ирландия С42029 от 24.03.2021 Продактс" (1), пачки картонные Лимитед №05-15885/21 АО "ОРФЕ" Флюксум®, раствор для подкожного введения 4250анти- Альфасигма С.п.А. Италия 23163 от 25.03.2021 Ха ME 0.4мл, шприцы (6), пачки картонные № 05-15885/21 АО "ОРФЕ" Флюксум®, раствор для подкожного введения 6400анти- Альфасигма С.п.А. Италия 23380 от 25.03.2021 Ха ME 0.6мл, шприцы (6), пачки картонные № 05-15885/21 АО "ОРФЕ" Альфа Нормикс®, таблетки покрытые пленочной Альфасигма С.п.А. Италия 23218 от 25.03.2021 оболочкой 200мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные № 05-15885/21 АО "ОРФЕ" Вессел® Дуэ Ф, капсулы 250ЛЕ 20шт., блистеры (3), Альфасигма С.п.А. Италия 22975;
от 25.03.2021 пачки картонные 23005 № 05-7929/21 от ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Россия К08-11.20;
15.02.2021 Роспотребнадзора для профилактики COVID-19, суспензия для Роспотребнадзора К10-12.20 внутримышечного введения 1 доза (0.5мл), ампулы (10), пачки картонные
- по проверенным показателям
3■ O S . ' Z c J 3 ■/З На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-20050/21 ООО "ФЗ Иммуннолекс" Деринат®, раствор для местного и наружного ООО "ФЗ Иммуннолекс" Россия 10811120;
от 13.04.2021 применения 0.25% 10мл, флакон-капельницы (1), пачки 10821220 картонные № 02-20050/21 ООО "ФЗ Иммуннолекс" Натрия дезоксирибонуклеат, субстанция-порошок* ООО "Институт Словакия 0040520 от 13.04.2021 Еврофарм"
№02-20050/21 ООО "ФЗ Иммуннолекс" Натрия дезоксирибонуклеат, субстанция-порошок* ООО "ФЗ Иммуннолекс" Россия 5051020 от 13.04.2021 №02-21441/21 АО "Фарм-Синтез" Резорба, лиофилизат для приготовления раствора для ООО "КОМПАНИЯ Россия 13092020 от 19.04.2021 инфузий 4мг, флаконы (1), пачки картонные/ в "ДЕКО"
комплекте с растворителем; вода для инъекций (ампулы) 5мл-1шт./
№02-21441/21 АО "Фарм-Синтез" Целлекс®, раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл ООО "КОМПАНИЯ Россия 01022021 от 19.04.2021 1мл, ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с "ДЕКО"
фильтрами стерильными шприцевыми/
№02-23612/21 АО "Усолье-Сибирский Фенобарбитал, субстанция-порошок* АО "Усолье-Сибирский Россия 420421 от 29.04.2021 химфармзавод" химфармзавод"
№02-23612/21 АО "Усолье-Сибирский Унитиол, субстанция-порошок* АО "Усолье-Сибирский Россия 110421 от 29.04.2021 химфармзавод" химфармзавод"
АО "Усолье-Сибирский Стрептоцид растворимый, субстанция* АО "Усолье-Сибирский Россия 100321 №02-23612/21 от 29.04.2021 химфармзавод" химфармзавод"
№02-24586/21 ООО НПП "БИОНОКС" Имунофан®, раствор для внутримышечного и ООО НПП "БИОНОКС" Россия 191120;
подкожного введения 45мкг/мл 1мл, ампулы (5), пачки 201220 от 04.05.2021 картонные №02-24586/21 ООО НПП "БИОНОКС" Имунофан®, суппозитории ректальные 90мкг 5шт., ООО НПП "БИОНОКС" Россия 040321;
упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 050321 от 04.05.2021 №02-24586/21 ООО НПП "БИОНОКС" Имунофан®, субстанция-порошок* ООО НПП "БИОНОКС" Россия 301120 от 04.05.2021 Хо05-11641/21 АО "Ланцет" Пентаса®, таблетки с пролонгированным Ферринг Интернешнл Швейцария S15444A от 04.03.2021 высвобождением 500мг 10шт., блистеры (10), пачки Сентер СА картонные №05-11641/21 АО "Ланцет" Пентаса®, суппозитории ректальные 1г 7шт., блистеры Ферринг Интернешнл Швейцария S15939A от 04.03.2021 (4), пачки картонные Сентер СА №05-11641/21 АО "Ланцет" Пентаса®, гранулы с пролонгированным Ферринг Интернешнл Швейцария S16131C от 04.03.2021 высвобождением для приема внутрь 2г, пакетики (60), Сентер СА пачки картонные №05-11641/21 АО "Ланцет" Респикам®, раствор для инфузий 20мг/мл 50мл, Камада Лтд Израиль AN1380820A от 04.03.2021 флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с иглой с фильтром/
№05-11641/21 АО "Ланцет" Фирмагон, лиофилизат для приготовления раствора для Ферринг ГмбХ Германия S11997F от 04.03.2021 подкожного введения 80мг, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с растворителем (шприцы) 4.2мл-1шт., иглой для инъекций-1шт., переходником- 1шт./
№ 05-12757/21 ООО "АРТ-ФАРМ" Е-Лизина эсцинат®, концентрат для приготовления АО "Галичфарм" Украина 250320 от 11.03.2021 раствора для внутривенного введения 1мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные №05-12757/21 ООО "АРТ-ФАРМ" Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и АО "Галичфарм" Украина 0009984 от 11.03.2021 внутримышечного введения 25мг/мл 4мл, ампулы (10), пачки №05-13230/21 АО "Биннофарм" Цитиколина мононатриевая соль, субстанция* Киова Хакко Байо Ко.Лтд Япония 183093;
от 15.03.2021 183178 №05-13243/21 ООО "Био-Фарма" Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% Октафарма Фармацевтика Австрия Р043А6861 от 15.03.2021 50мл, флаконы (1), пачки картонные Продуктионсгес мбХ № 05-13243/21 ООО "Био-Фарма" Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% Октафарма Фармацевтика Австрия Р042В6861 от 15.03.2021 100мл, флаконы (1), пачки картонные Продуктионсгес мбХ №05-15401/21 АО "Мединторг" Кустодиол, раствор для перфузий 500мл, флаконы (10), Др. Франц Кёлер Хеми Германия 2101911 от 24.03.2021 коробки картонные, для стационаров ГмбХ №05-15401/21 АО "Мединторг" Кустодиол, раствор для перфузий 1000мл, пакеты с Др. Франц Кёлер Хеми Германия 2101171 от 24.03.2021 двумя портами (6), коробки картонные, для стационаров ГмбХ № 05-15418/21 ООО "ЛЕО Фармасьютикал Адвантан®, эмульсия для наружного применения 0.1% ЛЕО Фарма Италия YY04EYJ от 24.03.2021 Продактс" 20г, тубы (1), пачки картонные Мануфэкчуринг Итали С.р.л.
№ 05-15418/21 ООО "ЛЕО Фармасьютикал Фуцикорт®, крем для наружного применения 15г, тубы ЛЕО Лэбораторис Ирландия С42029 от 24.03.2021 Продактс" (1), пачки картонные Лимитед №05-15885/21 АО "ОРФЕ" Флюксум®, раствор для подкожного введения 4250анти- Альфасигма С.п.А. Италия 23163 от 25.03.2021 Ха ME 0.4мл, шприцы (6), пачки картонные № 05-15885/21 АО "ОРФЕ" Флюксум®, раствор для подкожного введения 6400анти- Альфасигма С.п.А. Италия 23380 от 25.03.2021 Ха ME 0.6мл, шприцы (6), пачки картонные № 05-15885/21 АО "ОРФЕ" Альфа Нормикс®, таблетки покрытые пленочной Альфасигма С.п.А. Италия 23218 от 25.03.2021 оболочкой 200мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные № 05-15885/21 АО "ОРФЕ" Вессел® Дуэ Ф, капсулы 250ЛЕ 20шт., блистеры (3), Альфасигма С.п.А. Италия 22975;
от 25.03.2021 пачки картонные 23005 № 05-7929/21 от ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Россия К08-11.20;
15.02.2021 Роспотребнадзора для профилактики COVID-19, суспензия для Роспотребнадзора К10-12.20 внутримышечного введения 1 доза (0.5мл), ампулы (10), пачки картонные
- по проверенным показателям
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru _
13.05. КО № O10 ~ 578 folel
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
д А.В. Самойлова
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru _
13.05. КО № O10 ~ 578 folel
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
д А.В. Самойлова
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-513/22 от 13.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
