РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-512/22 от 13.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-512/22 от 13.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-512/22 от 13.05.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Глюкоза | раствор для инфузий 5% 1 шт. (200 мл), бутылки (1), ящики картонные | 0030121 | Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ") | Россия |
| Глюкоза | раствор для инфузий 5% 1 шт. (200 мл), бутылки (1), ящики картонные | 0010121 | Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ") | Россия |
| Линезолид | раствор для инфузий 2 мг/мл 1 шт. (300 мл), бутылки (15), ящики картонные | 0020121 | Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ") | Россия |
| Новокаин | раствор для инъекций 0.5% 1 шт. (200 мл), бутылки (1), ящики картонные | 0010221 | Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ") | Россия |
| Ципрофлоксацин | раствор для инфузий 2 мг/мл 1 шт. (100 мл), контейнеры (44), ящики картонные | 0010221 | Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ") | Россия |
| Метронидазол | раствор для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (100 мл), контейнеры (44), ящики картонные | 0060321 | Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ") | Россия |
| Раствор Рингера | раствор для инфузий 1 шт. (400 мл), бутылки (1), ящики картонные | 0020221 | Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ") | Россия |
| Метронидазол | раствор для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (100 мл), контейнеры (44), ящики картонные | 0050321 | Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ") | Россия |
| Натрия хлорид | 080319 | ОАО "Востоквит" | Россия | |
| Декстроза моногидрат | 202005033 | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | |
| Калия хлорид | 020420 | ОАО "Востоквит" | Россия | |
| Кальция хлорид | 26 | Акционерное общество "Химический завод им. Л.Я.Карпова" (АО "Химзавод им. Карпова") | Россия | |
| Натрия ацетата тригидрат | FSAT/19009 | Нанду Кемикал Индастриз | Индия | |
| Прокаина гидрохлорид | 20181140 | Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | Китай | |
| Йогексол | С006-200311В | Чжецзян Старри Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | |
| Линезолид | LZ141120 | Нош Лабз Пвт. Лтд. | Индия | |
| Ципрофлоксацина гидрохлорид | 105-201214-2 | Чжецзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | |
| Метронидазол | С04-200916 | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | |
| Натрия хлорид | раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (400 мл), бутылки (1), ящики картонные | 1971020 | Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ") | Россия |
| Натрия хлорид | раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (400 мл), бутылки (1), ящики картонные | 1600820 | Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ") | Россия |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения 2 3 7 8271 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru _
O - f U '- На № от
I о соответствии лекарственных средств требованиям П нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0010121;
от 25.03.2021 бутылки (28), ящики картонные, для стационаров 0030121 № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Линезолид, раствор для инфузий 2мг/мл 300мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0020121 от 25.03.2021 бутылки (15), ящики картонные, для стационаров № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл ООО "МОСФАРМ" Россия 0050321;
от 25.03.2021 100мл, контейнеры (44), ящики картонные, для 0060321 стационаров № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 400мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 1600820;
от 25.03.2021 бутылки (15), ящики картонные, для стационаров 1971020 № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Новокаин, раствор для инъекций 0.5% 200мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0010221 от 25.03.2021 бутылки (28), ящики картонные, для стационаров № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Раствор Рингера, раствор для инфузий 400мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0020221 от 25.03.2021 бутылки (15), ящики картонные, для стационаров № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл ООО "МОСФАРМ" Россия 0010221 от 25.03.2021 100мл, контейнеры (44), ящики картонные, для стационаров № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Декстроза моногидрат, субстанция* Вейфанг Шенгтаи Китай 202005033 от 25.03.2021 Медицин Ко.Лтд №05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Йогексол, субстанция-порошок* Чжецзян Старри Китай С006-200311В от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд №05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Калия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 020420 от 25.03.2021 № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Кальция хлорид, субстанция* АО "Химзавод им. Россия 26 от 25.03.2021 Карпова"
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Линезолид, субстанция-порошок* Нош Лабз Пвт. Лтд. Индия LZ141120 от 25.03.2021 №05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Метронидазол, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С04-200916 от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Натрия ацетата тригидрат, субстанция* Нанду Кемикал Индия FSAT/19009 от 25.03.2021 Индастриз №05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Натрия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 080319 от 25.03.2021 №05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Прокаина гидрохлорид, субстанция* Хубей Максфарм Китай 20181140 от 25.03.2021 Индастриз Ко.Лтд № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция* Чжецзян Г обан Китай 105-201214-2 от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
по проверенным показателям
O - f U '- На № от
I о соответствии лекарственных средств требованиям П нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0010121;
от 25.03.2021 бутылки (28), ящики картонные, для стационаров 0030121 № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Линезолид, раствор для инфузий 2мг/мл 300мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0020121 от 25.03.2021 бутылки (15), ящики картонные, для стационаров № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл ООО "МОСФАРМ" Россия 0050321;
от 25.03.2021 100мл, контейнеры (44), ящики картонные, для 0060321 стационаров № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 400мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 1600820;
от 25.03.2021 бутылки (15), ящики картонные, для стационаров 1971020 № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Новокаин, раствор для инъекций 0.5% 200мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0010221 от 25.03.2021 бутылки (28), ящики картонные, для стационаров № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Раствор Рингера, раствор для инфузий 400мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0020221 от 25.03.2021 бутылки (15), ящики картонные, для стационаров № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл ООО "МОСФАРМ" Россия 0010221 от 25.03.2021 100мл, контейнеры (44), ящики картонные, для стационаров № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Декстроза моногидрат, субстанция* Вейфанг Шенгтаи Китай 202005033 от 25.03.2021 Медицин Ко.Лтд №05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Йогексол, субстанция-порошок* Чжецзян Старри Китай С006-200311В от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд №05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Калия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 020420 от 25.03.2021 № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Кальция хлорид, субстанция* АО "Химзавод им. Россия 26 от 25.03.2021 Карпова"
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Линезолид, субстанция-порошок* Нош Лабз Пвт. Лтд. Индия LZ141120 от 25.03.2021 №05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Метронидазол, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С04-200916 от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Натрия ацетата тригидрат, субстанция* Нанду Кемикал Индия FSAT/19009 от 25.03.2021 Индастриз №05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Натрия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 080319 от 25.03.2021 №05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Прокаина гидрохлорид, субстанция* Хубей Максфарм Китай 20181140 от 25.03.2021 Индастриз Ко.Лтд № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция* Чжецзян Г обан Китай 105-201214-2 от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
по проверенным показателям
2378271
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
138.05. f0k4™M ОТ BSL / ии.
Ha № OT Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л.в | экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
138.05. f0k4™M ОТ BSL / ии.
Ha № OT Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л.в | экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-512/22 от 13.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
