РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-508/22 от 13.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-508/22 от 13.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные 690321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные 700321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Тиоридазин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 060321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Тиоридазин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 070321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 050221 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 110221 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Тамоксифен таблетки 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 020720 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Галоперидол таблетки 1.5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 020321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Галоперидол таблетки 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 050321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Галоперидол таблетки 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 060321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Детравенол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 030221 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Детравенол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 040221 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Хлорпротиксен таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 120321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Хлорпротиксен таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 130321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 030121 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 040121 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Троксерутин гель для наружного применения 2% 1 шт. (40 г), тубы (1), пачки картонные 260421 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Троксерутин гель для наружного применения 2% 1 шт. (40 г), тубы (1), пачки картонные 270421 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 030121 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 050321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Гепарин натрия раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (5), пачки картонные 020121 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Амброксола гидрохлорид VBNG200197 Шилпа Медикэр Лимитед Индия
Аторвастатин кальция 202009005 Чжэцзян Лепу Фармасьютикал Ко., Лтд Китай
Галоперидол HP-0010121 Вамси Лабс Лтд Индия
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция 2111020 Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") Россия
Кветиапина фумарат QF20050002 Хетеро Лабс Лимитед Индия
Кветиапина фумарат 011-201204 Чжэцзян Супор Фармасьютикалс Ко., Лтд. Китай
Тамоксифена цитрат 10151/2010В083 Кемише Фабрик Берг ГмбХ Германия
Тиоридазина гидрохлорид 119ТАВ0007 Дишман Карбоджен Эмсис Лимитед Индия
Троксерутин С002H191105 Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Розувастатин кальция 802002958 Гленмарк Лайф Сайенсиз Лимитед Индия
Хлорохина фосфат 04040820 Хлорпротиксена гидрохлорид, субстанция , производитель "ФАРМАКа.о." Чешская Республика

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.



А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2378274 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravnadzor. ru Yd. 05. № (Q/u ^ /cZ^
На№ от
I ^0 соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(^ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-21445/21 ООО "Озон" Амброксол, раствор для приема внутрь и ООО "Озон" Россия 690321;
от 19.04.2021 ингаляций 7.5мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки 700321 картонные/ в комплекте с ложкой мерной/
№02-21445/21 ООО "Озон" Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 030121;
от 19.04.2021 оболочкой 40мг 30шт., упаковки ячейковые 050321 контурные (1), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Галоперидол, таблетки 1.5мг 50шт., упаковки ООО "Озон" Россия 020321 от 19.04.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Галоперидол, таблетки 5мг 50шт., упаковки ООО "Озон" Россия 050321;
от 19.04.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные 060321 №02-21445/21 ООО "Озон" Гепарин натрия, раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 020121 от 19.04.2021 подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Детравенол, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 030221;
от 19.04.2021 оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые 040221 контурные (3), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 050221 от 19.04.2021 оболочкой 100мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 110221 от 19.04.2021 оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 030121;
от 19.04.2021 оболочкой 20мг 30шт., упаковки ячейковые 040121 контурные (1), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Тамоксифен, таблетки 20мг 30шт., упаковки ООО "Озон" Россия 020720 от 19.04.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Тиоридазин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 060321;
от 19.04.2021 оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые 070321 контурные (2), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Троксерутин, гель для наружного применения 2% ООО "Озон" Россия 260421;
от 19.04.2021 40г, тубы (1), пачки картонные 270421 №02-21445/21 ООО "Озон" Хлорпротиксен, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 120321;
от 19.04.2021 оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые 130321 контурные (1), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок* Шилпа Медикэр Лимитед Индия VBNG200197 от 19.04.2021 №02-21445/21 ООО "Озон" Аторвастатин кальция, субстанция* Чжэцзян Лепу Китай 202009005 от 19.04.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд №02-21445/21 ООО "Озон" Галоперидол, субстанция* Вамси Лабе Лтд Индия НР-0010121 от 19.04.2021 №02-21445/21 ООО "Озон" Кветиапина фумарат, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия QF20050002 от 19.04.2021 №02-21445/21 ООО "Озон" Кветиапина фумарат, субстанция-порошок* Чжэцзян Супор Китай 011-201204 от 19.04.2021 Фармасьютикалс Ко., Лтд.
№02-21445/21 ООО "Озон" Очищенная микронизированная флавоноидная АО "Активный Россия 2111020 от 19.04.2021 фракция, субстанция-порошок* Компонент"
№02-21445/21 ООО "Озон" Розувастатин кальция, субстанция-порошок* Гленмарк Лайф Сайенсиз Индия 802002958 от 19.04.2021 Лимитед №02-21445/21 ООО "Озон" Тамоксифена цитрат, субстанция-порошок* Кемише Фабрик Берг Г ермания 10151/2010В083 от 19.04.2021 ГмбХ №02-21445/21 ООО "Озон" Тиоридазина гидрохлорид, субстанция* Дишман Карбоджен Индия 119ТАВ0007 от 19.04.2021 Эмсис Лимитед №02-21445/21 ООО "Озон" Троксерутин, субстанция-порошок* Сичуан Ксиели Китай С002Н191105 от 19.04.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд №02-21445/21 ООО "Озон" Хлорпротиксена гидрохлорид, субстанция* ФАРМАК а.о. Чешская 04040820 от 19.04.2021 Республика
- по проверенным показателям

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 13.05. Ок. № Of ~ SOP (hee Ha No от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-508/22 от 13.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи