РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-507/22 от 13.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-507/22 от 13.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-507/22 от 13.05.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Нольпаза® | таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., блистеры (4), пачки картонные | D96780 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Аторис® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | D96882 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Аторис® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | D96970 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Панатус® форте | сироп 7.5 мг/5 мл 1 шт. (200 мл), флаконы (1), пачки картонные | C78363 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Панатус® форте | сироп 7.5 мг/5 мл 1 шт. (200 мл), флаконы (1), пачки картонные | C78364 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Дексаметазон-КРКА | таблетки 0.5 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | J77811 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Дексаметазон-КРКА | таблетки 0.5 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | J77812 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Аторис® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | D98546 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Аторис® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | D98550 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Кеналог® 40 | суспензия для инъекций 40 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (5), пачки картонные | A75978 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Кеналог® 40 | суспензия для инъекций 40 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (5), пачки картонные | A75985 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Дулоксента® | капсулы кишечнорастворимые 60 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | SH9512 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Элицея® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | J77706 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Клопидогрел-ТАД | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | D98619 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Левофлоксацин-КРКА | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт., блистеры (2), пачки картонные | J77587 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Левофлоксацин-КРКА | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт., блистеры (2), пачки картонные | J77588 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Роксатенз-инда | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | D94087 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Вальсакор® | таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | D94772 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Вальсакор® | таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | D98436 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения 2378268 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru _
'^ З .О б , СУ ^
На № ОТ
I о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Аторис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D98546;
от 04.05.2021 10мг 10шт., блистеры (9), пачки картонные место" D98550 №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Аторис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D96882;
от 04.05.2021 20мг 10шт., блистеры (9), пачки картонные место" D96970 №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Вальсакор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D94772;
от 04.05.2021 160мг 15шт., блистеры (2), пачки картонные место" D98436 №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Дексаметазон-КРКА, таблетки 0.5мг 10шт., блистеры АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения J77811;
от 04.05.2021 (1), пачки картонные место" J77812 №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Дулоксента®, капсулы кишечнорастворимые 60мг 7шт., АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения SH9512 от 04.05.2021 блистеры (4), пачки картонные место"
№ 02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Кеналог® 40, суспензия для инъекций 40мг/мл 1мл, АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения А75978;
от 04.05.2021 ампулы (5), пачки картонные место" А75985 №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D98619 от 04.05.2021 оболочкой 75мг 7шт., упаковки ячейковые контурные место"
(4), пачки картонные №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Левофлоксацин-КРКА, таблетки, покрытые пленочной АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения J77587;
от 04.05.2021 оболочкой 500мг 5шт., блистеры (2), пачки картонные место" J77588 №02-24579/21 ООО "ICPKA ФАРМА" Нольпаза®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D96780 от 04.05.2021 пленочной оболочкой 20мг 14шт., блистеры (4), пачки место"
картонные №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Панатус® форте, сироп 7.5мг/5мл 200мл, флаконы (1), АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения С78363;
от 04.05.2021 пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/ место" С78364 №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Роксатенз-инда, таблетки, покрытые пленочной АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D94087 от 04.05.2021 оболочкой 2.5мг+8мг+20мг 10шт., блистеры (3), пачки место"
картонные №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Элицея®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения J77706 от 04.05.2021 10мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные место"
'^ З .О б , СУ ^
На № ОТ
I о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Аторис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D98546;
от 04.05.2021 10мг 10шт., блистеры (9), пачки картонные место" D98550 №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Аторис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D96882;
от 04.05.2021 20мг 10шт., блистеры (9), пачки картонные место" D96970 №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Вальсакор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D94772;
от 04.05.2021 160мг 15шт., блистеры (2), пачки картонные место" D98436 №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Дексаметазон-КРКА, таблетки 0.5мг 10шт., блистеры АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения J77811;
от 04.05.2021 (1), пачки картонные место" J77812 №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Дулоксента®, капсулы кишечнорастворимые 60мг 7шт., АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения SH9512 от 04.05.2021 блистеры (4), пачки картонные место"
№ 02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Кеналог® 40, суспензия для инъекций 40мг/мл 1мл, АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения А75978;
от 04.05.2021 ампулы (5), пачки картонные место" А75985 №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D98619 от 04.05.2021 оболочкой 75мг 7шт., упаковки ячейковые контурные место"
(4), пачки картонные №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Левофлоксацин-КРКА, таблетки, покрытые пленочной АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения J77587;
от 04.05.2021 оболочкой 500мг 5шт., блистеры (2), пачки картонные место" J77588 №02-24579/21 ООО "ICPKA ФАРМА" Нольпаза®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D96780 от 04.05.2021 пленочной оболочкой 20мг 14шт., блистеры (4), пачки место"
картонные №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Панатус® форте, сироп 7.5мг/5мл 200мл, флаконы (1), АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения С78363;
от 04.05.2021 пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/ место" С78364 №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Роксатенз-инда, таблетки, покрытые пленочной АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D94087 от 04.05.2021 оболочкой 2.5мг+8мг+20мг 10шт., блистеры (3), пачки место"
картонные №02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Элицея®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения J77706 от 04.05.2021 10мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные место"
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
73.05. докк№ О“ < 507 / Кик.
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в 1 экз.
a
А.В. Самойлова
В
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
73.05. докк№ О“ < 507 / Кик.
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в 1 экз.
a
А.В. Самойлова
В
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-507/22 от 13.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
