РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-510/22 от 13.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-510/22 от 13.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-510/22 от 13.05.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Орнидазол | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 200221 | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | Россия |
| Лефлуномид | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 170221 | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | Россия |
| Лефлуномид | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 180221 | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | Россия |
| Эторикоксиб ЛЕКАС | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 1651220 | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | Россия |
| Эсциталопрам | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 210221 | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | Россия |
| Кандесартан | таблетки 16 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 220321 | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | Россия |
| Азитромицин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | A9331 | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | Россия |
| Азитромицин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | A9340 | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | Россия |
| Пароксетин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | A9571 | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | Россия |
| Монтелукаст | таблетки жевательные 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | A6548 | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | Россия |
| Кларитромицин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | A9926 | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | Россия |
| Кларитромицин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | A9927 | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | Россия |
| Дезлоратадин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | A9923 | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | Россия |
| Дезлоратадин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | A9924 | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | Россия |
| Орнидазол | ONZ/19120034 | Аарти Драгс Лимитед | Индия | |
| Лефлуномид | F006FРE-19002 | Формоза Лабораториз Инк | Тайвань, Китайская республика | |
| Эторикоксиб | ERB/2007004 | Метрочем ЭйПиАй Пвт.Лтд | Индия | |
| Эсциталопрама оксалат | 01.20.52891М | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | |
| Кандесартана цилексетил | 20200507К | Цзянси Синерджи Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения 23782У 8 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru -УЗ. 0 5 № о /с / 5УО На№ от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-13254/21 ЗАО "Березовский Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9331;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 500мг 3шт., упаковки ячейковые Скопье Македония А9340 контурные (1), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9923;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые Скопье Македония А9924 контурные (3), пачки картонные № 05-13254/21 ЗАО "Березовский Кандесартан, таблетки 16мг 7шт., упаковки ЗАО "Березовский Россия 220321 от 15.03.2021 фармацевтический завод" ячейковые контурные (4), пачки картонные фармацевтический завод"
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9926;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 500мг 7шт., упаковки ячейковые Скопье Македония А9927 контурные (2), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Березовский Россия 170221;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтический завод" 180221 контурные (3), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Монтелукаст, таблетки жевательные 5мг 10шт., РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А6548 от 15.03.2021 фармацевтический завод" упаковки ячейковые контурные (3), пачки Скопье Македония картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Березовский Россия 200221 от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтический завод"
контурные (1), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Пароксетин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9571 от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые Скопье Македония контурные (3), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Березовский Россия 210221 от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 10мг 7шт., упаковки ячейковые фармацевтический завод"
контурные (4), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Эторикоксиб ЛЕКАС, таблетки, покрытые ЗАО "Березовский Россия 1651220 от 15.03.2021 фармацевтический завод" пленочной оболочкой 90мг 7шт., упаковки фармацевтический завод"
ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Кандесартана цилексетил, субстанция-порошок* Цзянси Синерджи Китай 20200507К от 15.03.2021 фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко.Лтд №05-13254/21 ЗАО "Березовский Лефлуномид, субстанция-порошок* Формоза Лабораториз Тайвань F006FPE-19002 от 15.03.2021 фармацевтический завод" Инк № 05-13254/21 ЗАО "Березовский Орнидазол, субстанция-порошок* Аарти Драге Лимитед Индия ONZ/19120034 от 15.03.2021 фармацевтический завод"
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Эсциталопрама оксалат, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахай Китай 5289-20-011М от 15.03.2021 фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко. Лтд №05-13254/21 ЗАО "Березовский Эторикоксиб, субстанция-порошок* Метрочем ЭйПиАй Индия ERB/2007004 от 15.03.2021 фармацевтический завод" Пвт.Лтд
- по проверенным показателям
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-13254/21 ЗАО "Березовский Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9331;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 500мг 3шт., упаковки ячейковые Скопье Македония А9340 контурные (1), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9923;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые Скопье Македония А9924 контурные (3), пачки картонные № 05-13254/21 ЗАО "Березовский Кандесартан, таблетки 16мг 7шт., упаковки ЗАО "Березовский Россия 220321 от 15.03.2021 фармацевтический завод" ячейковые контурные (4), пачки картонные фармацевтический завод"
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9926;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 500мг 7шт., упаковки ячейковые Скопье Македония А9927 контурные (2), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Березовский Россия 170221;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтический завод" 180221 контурные (3), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Монтелукаст, таблетки жевательные 5мг 10шт., РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А6548 от 15.03.2021 фармацевтический завод" упаковки ячейковые контурные (3), пачки Скопье Македония картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Березовский Россия 200221 от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтический завод"
контурные (1), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Пароксетин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9571 от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые Скопье Македония контурные (3), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Березовский Россия 210221 от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 10мг 7шт., упаковки ячейковые фармацевтический завод"
контурные (4), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Эторикоксиб ЛЕКАС, таблетки, покрытые ЗАО "Березовский Россия 1651220 от 15.03.2021 фармацевтический завод" пленочной оболочкой 90мг 7шт., упаковки фармацевтический завод"
ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Кандесартана цилексетил, субстанция-порошок* Цзянси Синерджи Китай 20200507К от 15.03.2021 фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко.Лтд №05-13254/21 ЗАО "Березовский Лефлуномид, субстанция-порошок* Формоза Лабораториз Тайвань F006FPE-19002 от 15.03.2021 фармацевтический завод" Инк № 05-13254/21 ЗАО "Березовский Орнидазол, субстанция-порошок* Аарти Драге Лимитед Индия ONZ/19120034 от 15.03.2021 фармацевтический завод"
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Эсциталопрама оксалат, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахай Китай 5289-20-011М от 15.03.2021 фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко. Лтд №05-13254/21 ЗАО "Березовский Эторикоксиб, субстанция-порошок* Метрочем ЭйПиАй Индия ERB/2007004 от 15.03.2021 фармацевтический завод" Пвт.Лтд
- по проверенным показателям
2378278
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
73. 25. 0k № Ом < BIO / Ки.
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л.в | экз.
| | of - as сс” А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
73. 25. 0k № Ом < BIO / Ки.
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л.в | экз.
| | of - as сс” А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-510/22 от 13.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
