РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-511/22 от 13.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-511/22 от 13.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-511/22 от 13.05.2022
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Конкор® Кор | таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные | G00UP4 | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек") | Россия |
| Глюкофаж® Лонг | таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | А15005 | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек") | Россия |
| Глюкофаж® Лонг | таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | А15026 | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек") | Россия |
| Цибор® 2500 | раствор для инъекций 2500 МЕ 1 шт. (0.2 мл), шприцы (10), пачки картонные | 1037688 | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек") | Россия |
| Цибор® 3500 | раствор для инъекций 3500 МЕ 1 шт. (0.2 мл), шприцы (10), пачки картонные | 3000073 | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек") | Россия |
| Конкор® | таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные | А15010 | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек") | Россия |
| НЕБИВОЛОЛ-НАНОЛЕК® | таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | А13282А | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек") | Россия |
| Метформина гидрохлорид и магния стеарат | М12474 | Мерк Сантэ с.а.с. | Франция | |
| Бисопролола фумарат | 9351324 | Мерк энд Сие | Швейцария | |
| Небиволола гидрохлорид | 19NL215 | Кадила Фармасьютикалз Лимитед | Индия |
О соответствии лекарственного средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение осоответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение осоответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения 2378206 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru '/,3.05. 3" / /
На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям П нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-15832/21 ООО "Нанолек" Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным ООО "Нанолек" Россия А15005;
от 25.03.2021 высвобождением 1000мг 10шт., блистеры (6), пачки А15026 картонные № 05-15832/21 ООО "Нанолек" Конкор® Кор, таблетки покрытые пленочной оболочкой Мерк Хелскеа КГ аА Германия G00UP4 от 25.03.2021 2.5мг 30шт., блистеры (1), пачки картонные № 05-15832/21 ООО "Нанолек" Конкор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг ООО "Нанолек" Россия А15010 от 25.03.2021 30шт., блистеры (1), пачки картонные № 05-15832/21 ООО "Нанолек" НЕБИВОЛОЛ-НАНОЛЕК®, таблетки 5мг 10шт., ООО "Нанолек" Россия А13282А от 25.03.2021 упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-15832/21 ООО "Нанолек" Цибор® 2500, раствор для инъекций 2500МЕ 0.2мл, РОВИ ФАРМА Испания/ 1037688 от 25.03.2021 шприцы (10), пачки картонные ИНДАСТРИАЛ Россия СЕРВИСИС, С.А./ ООО "Нанолек"
№ 05-15832/21 ООО "Нанолек" Цибор® 3500, раствор для инъекций 3500МЕ 0.2мл, РОВИ ФАРМА Испания/ 3000073 от 25.03.2021 шприцы (10), пачки картонные ИНДАСТРИАЛ Россия СЕРВИСИС, С.А./ ООО "Нанолек"
№ 05-15832/21 ООО "Нанолек” Бисопролола фумарат, субстанция-порошок* Мерк энд Сие Швейцария 9351324 от 25.03.2021 № 05-15832/21 ООО "Нанолек" Метформина гидрохлорид и магния стеарат, субстанция- Мерк Сантэ с.а.с. Франция Ml 2474 от 25.03.2021 смесь* №05-15832/21 ООО "Нанолек" Небиволола гидрохлорид, субстанция-порошок* Кадила Фармасьютикалз Индия 19NL215 от 25.03.2021 Лимитед
по проверенным показателям
На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям П нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-15832/21 ООО "Нанолек" Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным ООО "Нанолек" Россия А15005;
от 25.03.2021 высвобождением 1000мг 10шт., блистеры (6), пачки А15026 картонные № 05-15832/21 ООО "Нанолек" Конкор® Кор, таблетки покрытые пленочной оболочкой Мерк Хелскеа КГ аА Германия G00UP4 от 25.03.2021 2.5мг 30шт., блистеры (1), пачки картонные № 05-15832/21 ООО "Нанолек" Конкор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг ООО "Нанолек" Россия А15010 от 25.03.2021 30шт., блистеры (1), пачки картонные № 05-15832/21 ООО "Нанолек" НЕБИВОЛОЛ-НАНОЛЕК®, таблетки 5мг 10шт., ООО "Нанолек" Россия А13282А от 25.03.2021 упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-15832/21 ООО "Нанолек" Цибор® 2500, раствор для инъекций 2500МЕ 0.2мл, РОВИ ФАРМА Испания/ 1037688 от 25.03.2021 шприцы (10), пачки картонные ИНДАСТРИАЛ Россия СЕРВИСИС, С.А./ ООО "Нанолек"
№ 05-15832/21 ООО "Нанолек" Цибор® 3500, раствор для инъекций 3500МЕ 0.2мл, РОВИ ФАРМА Испания/ 3000073 от 25.03.2021 шприцы (10), пачки картонные ИНДАСТРИАЛ Россия СЕРВИСИС, С.А./ ООО "Нанолек"
№ 05-15832/21 ООО "Нанолек” Бисопролола фумарат, субстанция-порошок* Мерк энд Сие Швейцария 9351324 от 25.03.2021 № 05-15832/21 ООО "Нанолек" Метформина гидрохлорид и магния стеарат, субстанция- Мерк Сантэ с.а.с. Франция Ml 2474 от 25.03.2021 смесь* №05-15832/21 ООО "Нанолек" Небиволола гидрохлорид, субстанция-порошок* Кадила Фармасьютикалз Индия 19NL215 от 25.03.2021 Лимитед
по проверенным показателям
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
74.05. AORN Ом 541 / 5.
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
сео | А.В. Самойлова
Приложение: на | л.в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
74.05. AORN Ом 541 / 5.
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
сео | А.В. Самойлова
Приложение: на | л.в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-511/22 от 13.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
