РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-523/22 от 13.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-523/22 от 13.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
dl-альфа-Токоферола ацетат субстанция 1 шт. (20 кг), ведра полиэтиленовые UT20100270 ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн Швейцария
Амлодипина бесилат субстанция-порошок 1 шт. (20 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), тара транспортная AMB/200/11/20 Пруденс Фарма Кем Индия
Витамин А ацетат 500 сухой субстанция 1 шт. (5 кг), мешки полиэтиленовые многослойные WB20100276 ДСМ Нутришнл Продактс Инк США
Витамин Е 50% CWS/S сухой субстанция-смесь 1 шт. (20 кг), мешки полиэтиленовые многослойные UT20010015 ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн Швейцария
Декстроза моногидрат субстанция-порошок 1 шт. (25 кг), мешки пластиковые двухслойные 20201221-2 Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд Китай
Кальция D-пантотенат субстанция-порошок 1 шт. (25 кг), мешки полиэтиленовые алюминиевые (1), коробки картонные TL02009838 ДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) Лимитед Великобритания
Липоевая кислота таблетки покрытые оболочкой 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 170321 ОАО "Марбиофарм" Россия
Липоевая кислота таблетки покрытые оболочкой 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 180321 ОАО "Марбиофарм" Россия
Нимесулид таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 60321 ОАО "Марбиофарм" Россия
Нимесулид таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 70321 ОАО "Марбиофарм" Россия
Оксиметазолина гидрохлорид субстанция-порошок 1 шт. (1 кг), коробки картонные 19022101 Зигфрид ФармаКемикалиен Минден Гмбх Германия
Пиридоксина гидрохлорид субстанция-порошок 1 шт. (20 кг), мешки полиэтиленовые (1), коробки картонные UQ01113508 ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ Германия
Рутин субстанция 1 шт. (25 кг), мешки пластиковые двухслойные (1), коробки картонные RDF01-2011001 Чэнду Окэй Плант и Кэмикал Ко.Лтд Китай
Тиамина гидрохлорид субстанция-порошок 1 шт. (20 кг), мешки полиэтиленовые алюминиевые (1), коробки картонные UQ00802020 ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ Германия
Урсодиолизин капсулы 250 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 80321 ОАО "Марбиофарм" Россия
Урсодиолизин капсулы 250 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 90321 ОАО "Марбиофарм" Россия
Фолиевая кислота субстанция-порошок 1 шт. (25 кг), мешки алюминиевые (1), барабаны металлические UT20070136 ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн Швейцария
Янтарная кислота субстанция 1 шт. (25 кг), мешки полиэтиленовые двухслойные (1), барабаны картонные навивные 20221 ОАО "Марбиофарм" Россия
Цитрамарин® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 шт. (13 г), пакеты (10), пачки картонные 40121 ОАО "Марбиофарм" Россия
Цитрамарин® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 шт. (13 г), пакеты (10), пачки картонные 90121 ОАО "Марбиофарм" Россия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2378285 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru

На№ от
Госоответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственный средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Липоевая кислота, таблетки покрытые оболочкой ОАО "Марбиофарм" Россия 170321;
от 24.03.2021 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), 180321 пачки картонные №05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Нимесулид, таблетки 100мг 10шт., упаковки ОАО "Марбиофарм" Россия 60321;
от 24.03.2021 ячейковые контурные (3), пачки картонные 70321 № 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Урсодиолизин, капсулы 250мг 15шт., упаковки ОАО "Марбиофарм" Россия 80321;
от 24.03.2021 ячейковые контурные (6), пачки картонные 90321 № 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Цитрамарин®, порошок для приготовления ОАО "Марбиофарм" Россия 40121 от 24.03.2021 раствора для приема внутрь [апельсиновый] 13г, пакеты (10), пачки картонные № 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Цитрамарин®, порошок для приготовления ОАО "Марбиофарм" Россия 90121 от 24.03.2021 раствора для приема внутрь [лимонный] 13г, пакеты (10), пачки картонные №05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Янтарная кислота, субстанция* ОАО "Марбиофарм" Россия 20221 от 24.03.2021 №05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Амлодипина бесилат, субстанция-порошок* Пруденс Фарма Кем Индия АМВ/200/11/20 от 24.03.2021 №05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Рутин,субстанция* Чэнду Окэй Плант и Китай RDF01-2011001 от 24.03.2021 Кэмикал Ко.Лтд № 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Декстроза моногидрат, субстанция-порошок* Вейфанг Шенгтаи Китай 20201221-2 от 24.03.2021 Медицин Ко.Лтд № 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Кальция D-пантотенат, субстанция-порошок* ДСМ Нутришнл Продактс Великобри­ TL02009838 от 24.03.2021 (ЮК) Лимитед тания № 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Пиридоксина гидрохлорид, субстанция-порошок* ДСМ Нутришнл Продактс Германия UQ01113508 от 24.03.2021 ГмбХ № 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Тиамина гидрохлорид, субстанция-порошок* ДСМ Нутришнл Продактс Германия UQ00802020 от 24.03.2021 ГмбХ №05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Витамин А ацетат 500 сухой, субстанция* ДСМ Нутришнл Продактс США WB20100276 от 24.03.2021 Инк №05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" dl-альфа-Токоферола ацетат, субстанция* ДСМ Нутришнл Продактс Швейцария UT20100270 от 24.03.2021 Лтд, филиал завода Сиссельн № 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Витамин Е 50% CWS/S сухой, субстанция-смесь* ДСМ Нутришнл Продактс Швейцария UT20010015 от 24.03.2021 Лтд, филиал завода Сиссельн №05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Фолиевая кислота, субстанция-порошок* ДСМ Нутришнл Продактс Швейцария UT20070136 от 24.03.2021 Лтд, филиал завода Сиссельн №05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Оксиметазолина гидрохлорид, субстанция- Зигфрид Германия 19022101 от 24.03.2021 порошок* ФармаКемикалиен Минден Гмбх
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения ЕР Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
13.05 JOAN Ом = 503 / 4, На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-523/22 от 13.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи